- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01606917
Interventiot elämäntapamuutoksille painonpudotuksen edistämiseksi, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perusterveydenhuollossa (LÄTTA)
perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: Stefan Jansson, Örebro County Council
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia painonpudotusohjelman vaikutuksia aikuisilla perusterveydenhuollossa, ylipaino/lihavuus koetaan terveysongelmaksi tai ylipainoon/lihavuuteen liittyviin sairauksiin ja painonpudotustavoitteisiin osana. hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka hakivat neuvoja ylipainoon/lihavuuteen tai ylipainoon/lihavuuteen liittyvään sairauteen kahdeksassa Ruotsin perusterveydenhuollossa, satunnaistettiin joko interventio- tai kontrollihoitoryhmiin sekä ravitsemusneuvontaan että yksilöllisiin neuvoihin säännöllisen fyysisen aktiivisuuden lisäämisestä.
Tärkeimmät tulosmittaukset olivat ruumiinpainon lasku 5 prosenttia tai enemmän tutkimuksen alusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Orebro, Ruotsi, 70116
- Örebro County Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat aikuispotilaat, jotka ovat neuvotelleet tai olleet hoidossa ylipainosta/lihavuudesta tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman
- Hypertensio, CVD
- Sepelvaltimotauti (CHD)
- Dyslipidemia
- Sappikivet tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät olleet kelvollisia, jos he olivat jo osallistuneet toiseen painonhallintaohjelmaan
- Ymmärsi ruotsin kieltä huonosti
- Olivat mielisairaita tai heillä oli alkoholi- tai huumeriippuvuus.
- He eivät myöskään olleet tukikelpoisia, jos heillä oli fyysinen vamma, joka esti tehostetun fyysisen aktiivisuuden tai olivat raskaana tutkimuksen alkaessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Intensiivinen elämäntapaneuvonta
Sekä ruokavalioneuvoja että yksilöllisiä neuvoja säännöllisen liikunnan lisäämiseen.
|
Sekä ruokavalioneuvoja että yksilöllisiä neuvoja säännöllisen liikunnan lisäämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat tavoitepainon kahdessa vuodessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perussairauden kliiniset tai laboratoriooireet (tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, dyslipidemia) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrebroCC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .