Interventies voor veranderingen in levensstijl om gewichtsvermindering te bevorderen, een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de eerstelijnsgezondheidszorg (LÄTTA)
25 mei 2012 bijgewerkt door: Stefan Jansson, Örebro County Council
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een programma voor gewichtsvermindering bij volwassenen, gezien in de eerstelijnszorg, met overgewicht/obesitas gezien als een gezondheidsprobleem of met ziekten die verband houden met overgewicht/obesitas en ambities om gewichtsvermindering te bereiken als onderdeel van behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die advies zochten voor overgewicht/obesitas of een ziekte gerelateerd aan overgewicht/obesitas in acht eerstelijnsgezondheidszorgcentra in Zweden werden gerandomiseerd naar interventie- of controlegroepen met zowel voedingsadvies als geïndividualiseerd advies over meer regelmatige lichaamsbeweging.
De belangrijkste uitkomstmaten waren een vermindering van het lichaamsgewicht met 5 procent of meer vanaf het begin van de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Orebro, Zweden, 70116
- Örebro County Council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten tussen 18 en 70 jaar die geraadpleegd werden of in zorg waren voor overgewicht/obesitas met of zonder diabetes type 2
- Hypertensie, hart- en vaatziekten
- Coronaire hartziekte (CHZ)
- Dyslipidemie
- Galsteen- of musculoskeletale aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kwamen niet in aanmerking als ze al deelnamen aan een ander programma voor gewichtsbeheersing
- Verstond de Zweedse taal slecht
- Psychisch ziek waren of een alcohol- of drugsverslaving hadden.
- Evenmin kwamen ze in aanmerking als ze een lichamelijke handicap hadden die intensieve fysieke activiteit verhinderde of zwanger waren bij aanvang van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Intensieve leefstijladvisering
Zowel voedingsadviezen als persoonlijk advies over meer regelmatige lichaamsbeweging.
|
Zowel voedingsadviezen als persoonlijk advies over meer regelmatige lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat na twee jaar het streefgewicht bereikte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische of laboratoriummanifestaties van hun basisziekte (diabetes type 2, hypertensie, CHZ, dyslipidemie) of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OrebroCC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .