- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01606917
Intervensjoner for livsstilsendringer for å fremme vektreduksjon, en randomisert kontrollert studie i primærhelsetjenesten (LÄTTA)
25. mai 2012 oppdatert av: Stefan Jansson, Örebro County Council
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et vektreduksjonsprogram hos voksne, sett i primærhelsetjenesten, med overvekt/fedme oppfattet som et helseproblem eller med sykdommer relatert til overvekt/fedme og ambisjoner om å oppnå vektreduksjon som en del av behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som søkte råd for overvekt/fedme eller sykdom relatert til overvekt/fedme ved åtte primærhelsestasjoner i Sverige ble randomisert enten til intervensjons- eller kontrollgrupper med både kostholdsråd og individuelle råd om økt regelmessig fysisk aktivitet.
Hovedresultatmål var reduksjon i kroppsvekt på 5 prosent eller mer fra studiestart.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Orebro, Sverige, 70116
- Örebro County Council
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter mellom 18 og 70 år som konsulterte eller var i omsorg for overvekt/fedme med eller uten type 2 diabetes
- Hypertensjon, CVD
- Koronar hjertesykdom (CHD)
- Dyslipidemi
- Gallestein eller muskel- og skjelettlidelser
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter var ikke kvalifisert hvis de allerede deltok i et annet vektkontrollprogram
- Forsto det svenske språket dårlig
- Var psykisk syk eller hadde en alkohol- eller narkotikaavhengighet.
- De var heller ikke kvalifisert dersom de hadde en fysisk funksjonshemming som forhindret intensivert fysisk aktivitet eller var gravide ved studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Intensiv livsstilsrådgivning
Både kostholdsråd og individuelle råd om økt regelmessig fysisk aktivitet.
|
Både kostholdsråd og individuelle råd om økt regelmessig fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter som oppnådde målvekt etter to år
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske eller laboratoriemessige manifestasjoner av deres grunnlinjesykdom (type 2 diabetes, hypertensjon, CHD, dyslipidemi) eller død uansett årsak.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OrebroCC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .