Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro změny životního stylu na podporu redukce hmotnosti, randomizovaná kontrolovaná studie v primární zdravotní péči (LÄTTA)

25. května 2012 aktualizováno: Stefan Jansson, Örebro County Council
Účelem této studie je prozkoumat účinky programu redukce hmotnosti u dospělých, viděných v prostředí primární péče, s nadváhou/obezitou vnímanou jako zdravotní problém nebo s nemocemi souvisejícími s nadváhou/obezitou a ambicemi dosáhnout snížení hmotnosti jako součást léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří hledali radu ohledně nadváhy/obezity nebo nemoci související s nadváhou/obezitou v osmi střediscích primární zdravotní péče ve Švédsku, byli randomizováni buď do intervenčních nebo kontrolních skupin péče s jak dietními radami, tak individuálními radami ohledně zvýšené pravidelné fyzické aktivity. Hlavním výsledným měřítkem bylo snížení tělesné hmotnosti o 5 procent nebo více od začátku studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Orebro, Švédsko, 70116
        • Örebro County Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku od 18 do 70 let, kteří konzultovali nadváhu/obezitu s diabetem 2. typu nebo byli v péči o ně
  • Hypertenze, CVD
  • Ischemická choroba srdeční (CHD)
  • Dyslipidémie
  • Žlučové kameny nebo muskuloskeletální poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebyli způsobilí, pokud se již účastnili jiného programu kontroly hmotnosti
  • Špatně rozuměl švédštině
  • Byli duševně nemocní nebo byli závislí na alkoholu nebo drogách.
  • Nebyly způsobilé ani v případě, že měly tělesné postižení bránící zvýšené fyzické aktivitě nebo byly těhotné na začátku studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu
A to jak dietní poradenství, tak individualizované poradenství o zvýšené pravidelné pohybové aktivitě.
Jiný: Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu
A to jak dietní poradenství, tak individualizované poradenství o zvýšené pravidelné pohybové aktivitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hmotnosti ve dvou letech
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické nebo laboratorní projevy jejich základního onemocnění (diabetes 2. typu, hypertenze, ICHS, dyslipidémie) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Örebro County Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OrebroCC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit