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Interventions pour les changements de style de vie pour promouvoir la réduction de poids, un essai contrôlé randomisé dans les soins de santé primaires (LÄTTA)

25 mai 2012 mis à jour par: Stefan Jansson, Örebro County Council
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un programme de perte de poids chez des adultes, vus dans un contexte de soins primaires, avec un surpoids/obésité perçu comme un problème de santé ou avec des maladies liées au surpoids/obésité et des ambitions de réduction de poids dans le cadre de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients cherchant des conseils pour un surpoids/obésité ou une maladie liée au surpoids/obésité dans huit centres de soins de santé primaires en Suède ont été randomisés dans des groupes d'intervention ou de contrôle avec à la fois des conseils diététiques et des conseils individualisés sur l'augmentation de l'activité physique régulière. Les principaux critères de jugement étaient la réduction du poids corporel de 5 % ou plus depuis le début de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Orebro, Suède, 70116
        • Örebro County Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de 18 à 70 ans ayant consulté ou pris en charge pour surpoids/obésité avec ou sans diabète de type 2
  • Hypertension, MCV
  • Maladie coronarienne (CHD)
  • Dyslipidémie
  • Troubles biliaires ou musculo-squelettiques

Critère d'exclusion:

  • Les patients n'étaient pas éligibles s'ils participaient déjà à un autre programme de contrôle du poids
  • Mal compris la langue suédoise
  • Étaient mentalement malades ou avaient une dépendance à l'alcool ou à la drogue.
  • Elles n'étaient pas non plus éligibles si elles avaient un handicap physique empêchant l'intensification de l'activité physique ou si elles étaient enceintes au début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Conseils intensifs sur le style de vie
A la fois des conseils diététiques et des conseils individualisés pour augmenter l'activité physique régulière.
A la fois des conseils diététiques et des conseils individualisés pour augmenter l'activité physique régulière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients ayant atteint leur poids cible à deux ans
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Manifestations cliniques ou de laboratoire de leur maladie de base (diabète de type 2, hypertension, coronaropathie, dyslipidémie) ou décès quelle qu'en soit la cause.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2012

Première publication (Estimation)

28 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OrebroCC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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