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Interventionen für Änderungen des Lebensstils zur Förderung der Gewichtsreduktion, eine randomisierte kontrollierte Studie in der primären Gesundheitsversorgung (LÄTTA)

25. Mai 2012 aktualisiert von: Stefan Jansson, Örebro County Council
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Gewichtsreduktionsprogramms bei Erwachsenen zu untersuchen, die in der Primärversorgung gesehen werden, wenn Übergewicht/Adipositas als Gesundheitsproblem wahrgenommen wird oder mit Krankheiten im Zusammenhang mit Übergewicht/Adipositas und Ambitionen, eine Gewichtsreduktion als Teil davon zu erreichen der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich wegen Übergewicht/Adipositas oder einer mit Übergewicht/Adipositas zusammenhängenden Krankheit in acht primären Gesundheitszentren in Schweden beraten ließen, wurden randomisiert entweder Interventions- oder Kontrollgruppen mit Ernährungsberatung und individueller Beratung zu vermehrter regelmäßiger körperlicher Aktivität zugeteilt. Hauptzielparameter waren eine Verringerung des Körpergewichts um 5 Prozent oder mehr ab Studienbeginn.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Orebro, Schweden, 70116
        • Örebro County Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die wegen Übergewicht/Adipositas mit oder ohne Typ-2-Diabetes konsultiert oder behandelt wurden
  • Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Koronare Herzkrankheit (KHK)
  • Dyslipidämie
  • Gallenstein- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten waren nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie bereits an einem anderen Programm zur Gewichtskontrolle teilnahmen
  • Verstehe die schwedische Sprache schlecht
  • psychisch krank waren oder eine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit hatten.
  • Sie waren auch nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie bei Studienbeginn eine körperliche Behinderung hatten, die eine intensivere körperliche Aktivität verhinderte, oder schwanger waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Intensive Lebensberatung
Sowohl Ernährungsberatung als auch individuelle Beratung zur Steigerung der regelmäßigen körperlichen Aktivität.
Sonstiges: Intensive Lebensberatung
Sowohl Ernährungsberatung als auch individuelle Beratung zur Steigerung der regelmäßigen körperlichen Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die nach zwei Jahren das Zielgewicht erreicht haben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische oder Labormanifestationen ihrer Ausgangserkrankung (Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, KHK, Dyslipidämie) oder Tod jeglicher Ursache.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Örebro County Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OrebroCC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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