- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01606917
Intervenções para mudanças no estilo de vida para promover a redução de peso, um estudo controlado randomizado na atenção primária à saúde (LÄTTA)
25 de maio de 2012 atualizado por: Stefan Jansson, Örebro County Council
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um programa de redução de peso em adultos, atendidos em um ambiente de atenção primária, com sobrepeso/obesidade percebido como um problema de saúde ou com doenças relacionadas ao sobrepeso/obesidade e ambições de alcançar a redução de peso como parte de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que procuram aconselhamento para sobrepeso/obesidade ou doenças relacionadas ao sobrepeso/obesidade em oito centros de saúde primários na Suécia foram randomizados para grupos de intervenção ou controle com aconselhamento dietético e aconselhamento individualizado sobre o aumento da atividade física regular.
As principais medidas de resultado foram redução no peso corporal de 5 por cento ou mais desde o início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Orebro, Suécia, 70116
- Örebro County Council
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos entre 18 e 70 anos de idade que consultaram ou estiveram em atendimento por sobrepeso/obesidade com ou sem diabetes tipo 2
- Hipertensão, DCV
- Doença cardíaca coronária (DCC)
- dislipidemia
- Distúrbios do cálculo biliar ou músculo-esquelético
Critério de exclusão:
- Os pacientes não eram elegíveis se já estivessem participando de outro programa de controle de peso
- Compreendeu mal a língua sueca
- Estavam mentalmente doentes ou eram viciados em álcool ou drogas.
- Também não eram elegíveis se tivessem uma deficiência física que impedisse a atividade física intensificada ou estivessem grávidas no início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Aconselhamento intensivo de estilo de vida
Aconselhamento dietético e aconselhamento individualizado sobre o aumento da atividade física regular.
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Aconselhamento dietético e aconselhamento individualizado sobre o aumento da atividade física regular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pacientes que atingiram a meta de peso em dois anos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Manifestações clínicas ou laboratoriais de sua doença de base (diabetes tipo 2, hipertensão, DCC, dislipidemia) ou morte por qualquer causa.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrebroCC
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