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Intervenções para mudanças no estilo de vida para promover a redução de peso, um estudo controlado randomizado na atenção primária à saúde (LÄTTA)

25 de maio de 2012 atualizado por: Stefan Jansson, Örebro County Council
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um programa de redução de peso em adultos, atendidos em um ambiente de atenção primária, com sobrepeso/obesidade percebido como um problema de saúde ou com doenças relacionadas ao sobrepeso/obesidade e ambições de alcançar a redução de peso como parte de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes que procuram aconselhamento para sobrepeso/obesidade ou doenças relacionadas ao sobrepeso/obesidade em oito centros de saúde primários na Suécia foram randomizados para grupos de intervenção ou controle com aconselhamento dietético e aconselhamento individualizado sobre o aumento da atividade física regular. As principais medidas de resultado foram redução no peso corporal de 5 por cento ou mais desde o início do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orebro, Suécia, 70116
        • Örebro County Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos entre 18 e 70 anos de idade que consultaram ou estiveram em atendimento por sobrepeso/obesidade com ou sem diabetes tipo 2
  • Hipertensão, DCV
  • Doença cardíaca coronária (DCC)
  • dislipidemia
  • Distúrbios do cálculo biliar ou músculo-esquelético

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não eram elegíveis se já estivessem participando de outro programa de controle de peso
  • Compreendeu mal a língua sueca
  • Estavam mentalmente doentes ou eram viciados em álcool ou drogas.
  • Também não eram elegíveis se tivessem uma deficiência física que impedisse a atividade física intensificada ou estivessem grávidas no início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Aconselhamento intensivo de estilo de vida
Aconselhamento dietético e aconselhamento individualizado sobre o aumento da atividade física regular.
Aconselhamento dietético e aconselhamento individualizado sobre o aumento da atividade física regular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes que atingiram a meta de peso em dois anos
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Manifestações clínicas ou laboratoriais de sua doença de base (diabetes tipo 2, hipertensão, DCC, dislipidemia) ou morte por qualquer causa.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OrebroCC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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