- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01606917
Beavatkozások az életmódváltáshoz a súlycsökkentés előmozdítása érdekében, randomizált, kontrollált vizsgálat az egészségügyi alapellátásban (LÄTTA)
2012. május 25. frissítette: Stefan Jansson, Örebro County Council
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a súlycsökkentő program hatásait olyan felnőtteknél, akik az alapellátásban láthatók, és akiknél a túlsúly/elhízás egészségügyi problémaként észlelhető, vagy a túlsúllyal/elhízással összefüggő betegségekkel és a testsúlycsökkentésre irányuló ambíciókkal. a kezelésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúly/elhízás vagy a túlsúllyal/elhízással kapcsolatos betegséggel kapcsolatos tanácsot kérő betegeket nyolc svédországi egészségügyi központban véletlenszerűen besorolták az intervenciós vagy kontrollcsoportba, ahol étrendi tanácsokat és személyre szabott tanácsokat adtak a fokozott rendszeres fizikai aktivitásról.
A fő eredménymutató a testtömeg 5 százalékos vagy annál nagyobb csökkenése volt a vizsgálat kezdetétől számítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orebro, Svédország, 70116
- Örebro County Council
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti felnőtt betegek, akik 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül túlsúly/elhízás miatt konzultáltak vagy kezeltek
- Hipertónia, CVD
- Szívkoszorúér-betegség (CHD)
- Dislipidémia
- Epekövesség vagy mozgásszervi betegségek
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem voltak jogosultak, ha már részt vettek egy másik súlykontroll programban
- Rosszul értette a svéd nyelvet
- Elmebeteg volt, vagy alkohol- vagy drogfüggő volt.
- Nem voltak jogosultak arra sem, ha olyan testi fogyatékosságuk volt, amely megakadályozza az intenzív fizikai aktivitást, vagy terhes volt a vizsgálat kezdetén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
Kísérleti: Intenzív életmód tanácsadás
Mind az étrendi tanácsokat, mind a személyre szabott tanácsokat a fokozott rendszeres fizikai aktivitáshoz.
|
Mind az étrendi tanácsokat, mind a személyre szabott tanácsokat a fokozott rendszeres fizikai aktivitáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek aránya, akik két év alatt elérték a célsúlyt
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kiindulási betegségük klinikai vagy laboratóriumi megnyilvánulásai (2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, CHD, dyslipidaemia) vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OrebroCC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intenzív életmód tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyMég nincs toborzásFelső gasztrointesztinális endoszkópia