Interwencje w celu zmiany stylu życia w celu promowania redukcji masy ciała, randomizowana kontrolowana próba w podstawowej opiece zdrowotnej (LÄTTA)
25 maja 2012 zaktualizowane przez: Stefan Jansson, Örebro County Council
Celem niniejszej pracy jest zbadanie efektów programu redukcji masy ciała u osób dorosłych obserwowanych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej z nadwagą/otyłością postrzeganą jako problem zdrowotny lub z chorobami związanymi z nadwagą/otyłością i ambicjami osiągnięcia redukcji masy ciała w ramach leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci szukający porady w sprawie nadwagi/otyłości lub chorób związanych z nadwagą/otyłością w ośmiu ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Szwecji zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych z poradami dietetycznymi i indywidualnymi poradami dotyczącymi zwiększonej regularnej aktywności fizycznej.
Głównymi miarami wyników było zmniejszenie masy ciała o 5 procent lub więcej od początku badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orebro, Szwecja, 70116
- Örebro County Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 70 lat, którzy konsultowali się lub byli pod opieką z powodu nadwagi/otyłości z cukrzycą typu 2 lub bez niej
- Nadciśnienie tętnicze, CVD
- Choroba niedokrwienna serca (CHD)
- Dyslipidemia
- Kamica żółciowa lub zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli brali już udział w innym programie kontroli wagi
- Słabo rozumiał język szwedzki
- Byli chorzy psychicznie lub byli uzależnieni od alkoholu lub narkotyków.
- Nie kwalifikowały się również, jeśli miały niepełnosprawność fizyczną uniemożliwiającą intensywną aktywność fizyczną lub były w ciąży na początku badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Intensywne doradztwo dotyczące stylu życia
Zarówno porady dietetyczne, jak i indywidualne porady dotyczące wzmożonej regularnej aktywności fizycznej.
|
Zarówno porady dietetyczne, jak i indywidualne porady dotyczące wzmożonej regularnej aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelową wagę po dwóch latach
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczne lub laboratoryjne objawy choroby wyjściowej (cukrzyca typu 2, nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca, dyslipidemia) lub zgon z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrebroCC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .