Interventioner för livsstilsförändringar för att främja viktminskning, en randomiserad kontrollerad studie inom primärvården (LÄTTA)
25 maj 2012 uppdaterad av: Stefan Jansson, Örebro County Council
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett viktminskningsprogram hos vuxna, sett i en primärvårdsmiljö, med övervikt/fetma som uppfattas som ett hälsoproblem eller med sjukdomar relaterade till övervikt/fetma och ambitioner att uppnå viktminskning som en del av behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som sökte råd för övervikt/fetma eller sjukdom relaterad till övervikt/fetma vid åtta primärvårdscentraler i Sverige randomiserades antingen till interventions- eller kontrollvårdsgrupper med både kostråd och individualiserade råd om ökad regelbunden fysisk aktivitet.
De viktigaste utfallsmåtten var en minskning av kroppsvikten med 5 procent eller mer från studiestart.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
133
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Orebro, Sverige, 70116
- Örebro County Council
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter mellan 18 och 70 år som konsulterat eller vårdats för övervikt/fetma med eller utan typ 2-diabetes
- Hypertoni, CVD
- Koronar hjärtsjukdom (CHD)
- Dyslipidemi
- Gallsten eller muskel- och skelettbesvär
Exklusions kriterier:
- Patienterna var inte kvalificerade om de redan deltog i ett annat viktkontrollprogram
- Förstod svenska språket dåligt
- Var psykiskt sjuk eller hade ett alkohol- eller drogberoende.
- De var inte heller behöriga om de hade ett fysiskt handikapp som förhindrade intensifierad fysisk aktivitet eller var gravida vid studiestart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Intensiv livsstilsrådgivning
Både kostråd och individuella råd om ökad regelbunden fysisk aktivitet.
|
Både kostråd och individuella råd om ökad regelbunden fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som uppnådde målvikt vid två år
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniska eller laboratoriemässiga manifestationer av deras baslinjesjukdom (typ 2-diabetes, hypertoni, CHD, dyslipidemi) eller död av någon orsak.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OrebroCC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .