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Interventi per i cambiamenti dello stile di vita per promuovere la riduzione del peso, uno studio controllato randomizzato nell'assistenza sanitaria di base (LÄTTA)

25 maggio 2012 aggiornato da: Stefan Jansson, Örebro County Council
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un programma di riduzione del peso negli adulti, visti in un contesto di cure primarie, con sovrappeso/obesità percepiti come un problema di salute o con malattie correlate al sovrappeso/obesità e ambizioni di raggiungere la riduzione del peso come parte di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che cercavano consulenza per sovrappeso/obesità o malattia correlata al sovrappeso/obesità presso otto centri di assistenza sanitaria primaria in Svezia sono stati randomizzati a gruppi di intervento o di controllo con consigli dietetici e consigli personalizzati sull'aumento dell'attività fisica regolare. Le principali misure di esito erano la riduzione del peso corporeo del 5% o più dall'inizio dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Orebro, Svezia, 70116
        • Örebro County Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni che hanno consultato o erano in cura per sovrappeso/obesità con o senza diabete di tipo 2
  • Ipertensione, CVD
  • Malattia coronarica (CHD)
  • Dislipidemia
  • Calcoli biliari o disturbi muscoloscheletrici

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non erano idonei se stavano già prendendo parte a un altro programma di controllo del peso
  • Capito male la lingua svedese
  • Erano malati di mente o avevano una dipendenza da alcol o droghe.
  • Né erano ammissibili se avevano una disabilità fisica che impediva un'attività fisica intensificata o erano in stato di gravidanza all'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Consulenza intensiva sullo stile di vita
Sia consigli dietetici che consigli personalizzati su una maggiore attività fisica regolare.
Altro: Consulenza intensiva sullo stile di vita
Sia consigli dietetici che consigli personalizzati su una maggiore attività fisica regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il peso target a due anni
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Manifestazioni cliniche o di laboratorio della loro malattia di base (diabete di tipo 2, ipertensione, CHD, dislipidemia) o morte per qualsiasi causa.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Örebro County Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OrebroCC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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