Intervenciones para cambios en el estilo de vida para promover la reducción de peso, un ensayo controlado aleatorio en atención primaria de salud (LÄTTA)
25 de mayo de 2012 actualizado por: Stefan Jansson, Örebro County Council
El propósito de este estudio es examinar los efectos de un programa de reducción de peso en adultos, atendidos en un entorno de atención primaria, con sobrepeso/obesidad percibidos como un problema de salud o con enfermedades relacionadas con el sobrepeso/obesidad y ambiciones de lograr la reducción de peso como parte de tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que buscaban asesoramiento sobre sobrepeso/obesidad o enfermedades relacionadas con el sobrepeso/obesidad en ocho centros de atención primaria de salud en Suecia fueron asignados al azar a grupos de atención de intervención o de control con asesoramiento dietético y asesoramiento individualizado sobre el aumento de la actividad física regular.
Las principales medidas de resultado fueron una reducción del peso corporal del 5 por ciento o más desde el inicio del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Orebro, Suecia, 70116
- Örebro County Council
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos entre 18 y 70 años que consultaron o estuvieron en atención por sobrepeso/obesidad con o sin diabetes tipo 2
- Hipertensión, ECV
- Enfermedad coronaria (CHD)
- dislipidemia
- Cálculos biliares o trastornos musculoesqueléticos
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no eran elegibles si ya participaban en otro programa de control de peso.
- Entendía mal el idioma sueco.
- Eran enfermos mentales o tenían una adicción al alcohol o las drogas.
- Tampoco eran elegibles si tenían una discapacidad física que impidiera la actividad física intensa o si estaban embarazadas al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Consejería intensiva de estilo de vida
Tanto el asesoramiento dietético como el asesoramiento individualizado sobre el aumento de la actividad física regular.
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Tanto el asesoramiento dietético como el asesoramiento individualizado sobre el aumento de la actividad física regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes que alcanzaron el peso objetivo a los dos años
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Manifestaciones clínicas o de laboratorio de su enfermedad de base (diabetes tipo 2, hipertensión, CC, dislipemia) o muerte por cualquier causa.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan P.O Jansson, MD PhD student, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council, School of Health and Medical Sciences, Örebro University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OrebroCC
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