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関数磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用した全般性不安障害における関心領域の特定 (fMRI)

2014年9月4日 更新者：Hartford Hospital
研究者は、構造 (sMRI) と機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の両方を使用して、全般性不安障害 (GAD) の関心のある脳領域を突き止めようとしています。 MRI は、安静時と不安症状を誘発するように設計されたタスクを完了している間の脳内の血流の変化を測定するために使用されます。 非臨床対照群と GAD 群の結果を比較して、タスク中に脳活動の異なる領域を示すかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

20 人の健常者と GAD を持つ 20 人の参加者が募集されます。 各参加者は、約 2 時間続く MRI セッションを受けます。 構造 MRI は、参加者が安静時に使用されます。 機能的 MRI (fMRI) の間、スキャナー内のコンピューター画面には、参加者が完了する必要がある 4 つのタスクが表示されます: (1)ギャンブル タスク、(2)リスクと曖昧さのタスク、(3)目から感情を読み取る (REE) タスク、 (4)エモーショナル・カウンティング・タスク。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Hartford Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グレーター ハートフォード コネチカット地域の居住者。

説明

全般性不安障害（GAD）グループ：

包含基準:

  • 全般性不安障害の臨床診断
  • ハミルトン不安評価尺度スコア18以上
  • 17以下のうつ病スコアのハミルトン評価尺度
  • 英語が堪能
  • -研究の性質を理解する能力と、インフォームドコンセントに署名する意欲

除外基準:

  • -過去6か月間のてんかんまたは頭部外傷の病歴（意識喪失> 5分）
  • -頭蓋内圧亢進、発作性障害、脳卒中、脳腫瘍、多発性硬化症または脳手術の生涯歴
  • 治験担当医による患者の投薬のレビューは、発作のリスクの増加を示しています
  • 脳に影響を与えるアクティブな自己免疫、内分泌、ウイルス、または血管障害;不安定な心疾患;高血圧;または重度の腎不全または肝不全
  • -過去6か月以内の物質使用障害または心的外傷後ストレス障害（PTSD）
  • 生涯双極性障害、強迫性障害（OCD）、精神病性障害、精神遅滞、または広汎性発達障害
  • 認知症やせん妄を含む精神病の特徴
  • 過去3か月以内の薬の変更
  • -現在の深刻な自殺または殺人念慮、および/または過去6か月以内の深刻な自殺未遂
  • -深刻な、不安定な、または末期の病状、または精神医学的に不安定すぎて研究に参加できないと臨床的に判断された
  • -MRIスキャンへの参加に対する禁忌

非臨床対照群:

包含基準:

  • 精神医学的診断の欠如

除外基準:

  • -過去6か月間のてんかんまたは頭部外傷の病歴（意識喪失> 5分）
  • -頭蓋内圧亢進、発作性障害、脳卒中、脳腫瘍、多発性硬化症または脳手術の生涯歴
  • 治験担当医による患者の投薬のレビューは、発作のリスクの増加を示しています
  • 脳に影響を与えるアクティブな自己免疫、内分泌、ウイルス、または血管障害;不安定な心疾患;高血圧;または重度の腎不全または肝不全
  • 過去6か月以内の物質使用障害またはPTSD
  • 生涯双極性障害、OCD、精神病性障害、精神遅滞、または広汎性発達障害
  • 認知症やせん妄を含む精神病の特徴
  • 過去3か月以内の薬の変更
  • -現在の深刻な自殺または殺人念慮、および/または過去6か月以内の深刻な自殺未遂
  • -深刻な、不安定な、または末期の病状、または精神医学的に不安定すぎて研究に参加できないと臨床的に判断された
  • -MRIスキャンへの参加に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
全般性不安障害
全般性不安障害と診断された参加者のグループ。
非臨床対照群
精神医学的診断を受けていない参加者の比較グループ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FMRIを受けている間の脳の活性化
時間枠：FMRIを通して
各条件の主効果を計算し、タスクに関連する脳の活性化を解明します。 ランダム効果 2 サンプル t 検定では、グループの違い (すなわち、GAD 患者と健常対照者) を評価して、患者の活動亢進を示す領域を特定します。
FMRIを通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hartford Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月4日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DIEF003523.2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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