Individuazione delle regioni di interesse nel disturbo d'ansia generalizzato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) (fMRI)
4 settembre 2014 aggiornato da: Hartford Hospital
I ricercatori stanno cercando di individuare le regioni cerebrali di interesse nel disturbo d'ansia generalizzato (GAD) utilizzando sia la risonanza magnetica strutturale (sMRI) che quella funzionale (fMRI).
La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nel flusso sanguigno nel cervello a riposo e durante il completamento di compiti progettati per suscitare sintomi di ansia.
I risultati di un gruppo di controllo non clinico e di un gruppo GAD saranno confrontati per determinare se mostrano diverse aree di attività cerebrale durante i compiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati 20 controlli sani e 20 partecipanti con GAD.
Ogni partecipante sarà sottoposto a una sessione di risonanza magnetica che durerà circa 2 ore.
La risonanza magnetica strutturale verrà utilizzata quando il partecipante è a riposo.
Durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI), uno schermo del computer all'interno dello scanner visualizzerà quattro attività che il partecipante deve completare: (1) attività di gioco d'azzardo, (2) attività di rischio e ambiguità, (3) attività di lettura delle emozioni dagli occhi (REE), e (4) compito di conteggio emotivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- Hartford Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti nell'area di Greater Hartford Connecticut.
Descrizione
Gruppo Disturbo d'ansia generalizzato (GAD):
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del Disturbo d'Ansia Generalizzato
- Punteggio Hamilton Anxiety Rating Scale di 18 o superiore
- Hamilton Rating Scale for Depression punteggio di 17 o meno
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Capacità di comprendere la natura dello studio e disponibilità a firmare il consenso informato per
Criteri di esclusione:
- Storia di epilessia o trauma cranico (perdita di coscienza> 5 minuti) negli ultimi 6 mesi
- Storia di una vita di aumento della pressione intracranica, disturbo convulsivo, ictus, tumore al cervello, sclerosi multipla o intervento chirurgico al cervello
- Una revisione dei farmaci dei pazienti da parte del medico dello studio indica un aumento del rischio di convulsioni
- Un disturbo autoimmune, endocrino, virale o vascolare attivo che colpisce il cervello; qualsiasi malattia cardiaca instabile; ipertensione; o grave insufficienza renale o epatica
- Disturbo da uso di sostanze o disturbo da stress post-traumatico (PTSD) negli ultimi 6 mesi
- Disturbo bipolare permanente, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), disturbo psicotico, ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo
- Qualsiasi caratteristica psicotica, tra cui demenza o delirio
- Cambio farmaco negli ultimi 3 mesi
- Idea suicidaria o omicida grave in atto e/o grave tentativo di suicidio negli ultimi 6 mesi
- Condizione medica grave, instabile o terminale o giudicata clinicamente troppo instabile dal punto di vista psichiatrico per partecipare allo studio
- Qualsiasi controindicazione per la partecipazione alla scansione MRI
Gruppo di controllo non clinico:
Criterio di inclusione:
- Assenza di qualsiasi diagnosi psichiatrica
Criteri di esclusione:
- Storia di epilessia o trauma cranico (perdita di coscienza> 5 minuti) negli ultimi 6 mesi
- Storia di una vita di aumento della pressione intracranica, disturbo convulsivo, ictus, tumore al cervello, sclerosi multipla o intervento chirurgico al cervello
- Una revisione dei farmaci dei pazienti da parte del medico dello studio indica un aumento del rischio di convulsioni
- Un disturbo autoimmune, endocrino, virale o vascolare attivo che colpisce il cervello; qualsiasi malattia cardiaca instabile; ipertensione; o grave insufficienza renale o epatica
- Disturbo da uso di sostanze o PTSD negli ultimi 6 mesi
- Disturbo bipolare permanente, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo psicotico, ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo
- Qualsiasi caratteristica psicotica, tra cui demenza o delirio
- Cambio farmaco negli ultimi 3 mesi
- Idea suicidaria o omicida grave in atto e/o grave tentativo di suicidio negli ultimi 6 mesi
- Condizione medica grave, instabile o terminale o giudicata clinicamente troppo instabile dal punto di vista psichiatrico per partecipare allo studio
- Qualsiasi controindicazione per la partecipazione alla scansione MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Disturbo d'ansia generalizzato
Il gruppo di partecipanti con diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato.
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Gruppo di controllo non clinico
Il gruppo di confronto dei partecipanti senza diagnosi psichiatriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione cerebrale durante la fMRI
Lasso di tempo: In tutta la fMRI
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Gli effetti principali per ciascuna condizione saranno calcolati per chiarire le attivazioni cerebrali rilevanti per i compiti.
I t-test del campione con effetto casuale 2 valuteranno le differenze di gruppo (ad esempio, pazienti GAD rispetto a controlli sani) per identificare le regioni che dimostrano iperattivazione nei pazienti.
|
In tutta la fMRI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIEF003523.2
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