Обнаружение областей интереса при генерализованном тревожном расстройстве с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) (fMRI)
4 сентября 2014 г. обновлено: Hartford Hospital
Исследователи стремятся определить области мозга, представляющие интерес при генерализованном тревожном расстройстве (ГТР), используя как структурную (sMRI), так и функциональную магнитно-резонансную томографию (fMRI).
МРТ будет использоваться для измерения изменений кровотока в мозге в состоянии покоя и при выполнении задач, направленных на выявление симптомов тревоги.
Результаты неклинической контрольной группы и группы с ГТР будут сравниваться, чтобы определить, проявляют ли они разные области активности мозга во время выполнения задач.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Будут набраны 20 здоровых контролей и 20 участников с ГТР.
Каждый участник пройдет сеанс МРТ, который продлится около 2 часов.
Структурная МРТ будет использоваться, когда участник находится в состоянии покоя.
Во время функциональной МРТ (фМРТ) на экране компьютера внутри сканера будут отображаться четыре задания, которые должен выполнить участник: (1) задание на азартные игры, (2) задание на риск и двусмысленность, (3) задание на чтение эмоций по глазам (REE), и (4) задача эмоционального подсчета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Hartford Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители района Большого Хартфорда, Коннектикут.
Описание
Группа генерализованного тревожного расстройства (ГТР):
Критерии включения:
- Клинический диагноз генерализованного тревожного расстройства
- 18 баллов по шкале оценки тревожности Гамильтона или выше
- Рейтинговая шкала Гамильтона для оценки депрессии 17 или меньше
- Свободное владение английским языком
- Способность понимать характер исследования и готовность подписать информированное согласие на
Критерий исключения:
- История эпилепсии или травмы головы (потеря сознания> 5 минут) за последние 6 месяцев
- Пожизненный анамнез повышенного внутричерепного давления, судорожных расстройств, инсульта, опухоли головного мозга, рассеянного склероза или операций на головном мозге
- Анализ лекарств, принимаемых пациентом врачом-исследователем, указывает на повышенный риск судорог.
- Активное аутоиммунное, эндокринное, вирусное или сосудистое заболевание, поражающее головной мозг; любое нестабильное заболевание сердца; гипертония; или тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) в течение последних 6 месяцев.
- Пожизненное биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), психотическое расстройство, умственная отсталость или первазивное расстройство развития
- Любые психотические признаки, включая слабоумие или делирий
- Смена препарата в течение последних 3 мес.
- Текущие серьезные суицидальные или убийственные мысли и/или серьезные суицидальные попытки в течение последних 6 месяцев
- Серьезное, нестабильное или неизлечимое заболевание или клиническая оценка психиатрической нестабильности для участия в исследовании.
- Любые противопоказания для участия в МРТ
Группа доклинического контроля:
Критерии включения:
- Отсутствие какого-либо психиатрического диагноза
Критерий исключения:
- История эпилепсии или травмы головы (потеря сознания> 5 минут) за последние 6 месяцев
- Пожизненный анамнез повышенного внутричерепного давления, судорожных расстройств, инсульта, опухоли головного мозга, рассеянного склероза или операций на головном мозге
- Анализ лекарств, принимаемых пациентом врачом-исследователем, указывает на повышенный риск судорог.
- Активное аутоиммунное, эндокринное, вирусное или сосудистое заболевание, поражающее головной мозг; любое нестабильное заболевание сердца; гипертония; или тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или посттравматическое стрессовое расстройство в течение последних 6 месяцев.
- Пожизненное биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, психотическое расстройство, умственная отсталость или первазивное расстройство развития
- Любые психотические признаки, включая слабоумие или делирий
- Смена препарата в течение последних 3 мес.
- Текущие серьезные суицидальные или убийственные мысли и/или серьезные суицидальные попытки в течение последних 6 месяцев
- Серьезное, нестабильное или неизлечимое заболевание или клиническая оценка психиатрической нестабильности для участия в исследовании.
- Любые противопоказания для участия в МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство
Группа участников с диагнозом генерализованное тревожное расстройство.
|
|
Группа доклинического контроля
Группа сравнения участников без психиатрических диагнозов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга во время фМРТ
Временное ограничение: На протяжении фМРТ
|
Основные эффекты для каждого условия будут рассчитаны, чтобы выяснить активацию мозга, связанную с задачами.
Выборочные t-тесты со случайным эффектом 2 будут оценивать групповые различия (т. е. пациентов с ГТР по сравнению со здоровым контролем) для выявления областей, которые демонстрируют гиперактивацию у пациентов.
|
На протяжении фМРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIEF003523.2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .