Lokaliseren van interessegebieden bij gegeneraliseerde angststoornis met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) (fMRI)
4 september 2014 bijgewerkt door: Hartford Hospital
De onderzoekers proberen de hersengebieden te lokaliseren die van belang zijn bij gegeneraliseerde angststoornis (GAD) met behulp van zowel structurele (sMRI) als functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
De MRI zal worden gebruikt om veranderingen in de bloedstroom in de hersenen te meten in rust en tijdens het uitvoeren van taken die zijn ontworpen om symptomen van angst op te wekken.
De resultaten van een niet-klinische controlegroep en een GAS-groep zullen worden vergeleken om te bepalen of ze tijdens de taken verschillende gebieden van hersenactiviteit vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen 20 gezonde controles en 20 deelnemers met GAS worden aangeworven.
Elke deelnemer ondergaat een MRI-sessie die ongeveer 2 uur zal duren.
De structurele MRI wordt gebruikt wanneer de deelnemer in rust is.
Tijdens de functionele MRI (fMRI) geeft een computerscherm in de scanner vier taken weer die de deelnemer moet voltooien: (1)Gambling Task, (2)Risk & Ambiguity Task, (3)Reading Emotion from the Eyes (REE) Task, en (4) Emotionele teltaak.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- Hartford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van het Greater Hartford Connecticut-gebied.
Beschrijving
Groep gegeneraliseerde angststoornis (GAD):
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van gegeneraliseerde angststoornis
- Hamilton Anxiety Rating Scale-score van 18 of hoger
- Hamilton Rating Scale voor depressiescore van 17 of minder
- vloeiend Engels
- Vermogen om de aard van het onderzoek te begrijpen en bereidheid om geïnformeerde toestemming voor te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van epilepsie of hoofdtrauma (Bewustzijnsverlies> 5 minuten) in de afgelopen 6 maanden
- Levenslange geschiedenis van verhoogde intracraniale druk, convulsies, beroerte, hersentumor, multiple sclerose of hersenchirurgie
- Een beoordeling van de medicatie van de patiënt door de onderzoeksarts wijst op een verhoogd risico op een aanval
- Een actieve auto-immuunziekte, endocriene, virale of vasculaire aandoening die de hersenen aantast; elke onstabiele hartziekte; hypertensie; of ernstige nier- of leverinsufficiëntie
- Stoornis in middelengebruik of posttraumatische stressstoornis (PTSS) in de afgelopen 6 maanden
- Levenslange bipolaire stoornis, obsessief-compulsieve stoornis (OCD), psychotische stoornis, mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Alle psychotische kenmerken, waaronder dementie of delirium
- Verandering van medicatie in de afgelopen 3 maanden
- Huidige ernstige zelfmoord- of moordgedachten en/of ernstige zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige, instabiele of terminale medische aandoening of klinisch te psychiatrisch instabiel bevonden om deel te nemen aan het onderzoek
- Eventuele contra-indicatie voor deelname aan MRI-scan
Niet-klinische controlegroep:
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van enige psychiatrische diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van epilepsie of hoofdtrauma (Bewustzijnsverlies>5 minuten) in de afgelopen 6 maanden
- Levenslange geschiedenis van verhoogde intracraniale druk, convulsies, beroerte, hersentumor, multiple sclerose of hersenchirurgie
- Een beoordeling van de medicatie van de patiënt door de onderzoeksarts wijst op een verhoogd risico op een aanval
- Een actieve auto-immuunziekte, endocriene, virale of vasculaire aandoening die de hersenen aantast; elke onstabiele hartziekte; hypertensie; of ernstige nier- of leverinsufficiëntie
- Stoornis in middelengebruik of PTSS in de afgelopen 6 maanden
- Levenslange bipolaire stoornis, OCS, psychotische stoornis, mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Alle psychotische kenmerken, waaronder dementie of delirium
- Verandering van medicatie in de afgelopen 3 maanden
- Huidige ernstige zelfmoord- of moordgedachten en/of ernstige zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige, instabiele of terminale medische aandoening of klinisch te psychiatrisch instabiel bevonden om deel te nemen aan het onderzoek
- Eventuele contra-indicatie voor deelname aan MRI-scan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis
De groep deelnemers gediagnosticeerd met gegeneraliseerde angststoornis.
|
|
Niet-klinische controlegroep
De vergelijkingsgroep van deelnemers zonder psychiatrische diagnose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivatie tijdens het ondergaan van de fMRI
Tijdsspanne: Gedurende de fMRI
|
De belangrijkste effecten voor elke aandoening zullen worden berekend om hersenactivaties die relevant zijn voor de taken op te helderen.
Willekeurig effect 2-sample t-tests zullen groepsverschillen beoordelen (d.w.z. GAS-patiënten vs. gezonde controles) om regio's te identificeren die hyperactivatie bij patiënten vertonen.
|
Gedurende de fMRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIEF003523.2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .