Lokalisering af områder af interesse i generaliseret angstlidelse ved hjælp af funktionsmagnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) (fMRI)
4. september 2014 opdateret af: Hartford Hospital
Efterforskerne søger at lokalisere hjerneregionerne af interesse i generaliseret angstlidelse (GAD) ved hjælp af både strukturel (sMRI) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
MRI'en vil blive brugt til at måle ændringer i blodgennemstrømningen i hjernen, mens den er i hvile, og mens du udfører opgaver designet til at fremkalde symptomer på angst.
Resultater fra en ikke-klinisk kontrolgruppe og en GAD-gruppe vil blive sammenlignet for at afgøre, om de udviser forskellige områder af hjerneaktivitet under opgaverne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
20 raske kontroller og 20 deltagere med GAD vil blive rekrutteret.
Hver deltager vil gennemgå en MR-session, der varer cirka 2 timer.
Den strukturelle MR vil blive brugt, når deltageren er i hvile.
Under den funktionelle MR (fMRI) vil en computerskærm inde i scanneren vise fire opgaver, som deltageren skal udføre: (1) Gambling-opgave, (2) Risk & Ambiguity-opgave, (3) Opgave at læse følelser fra øjnene (REE), og (4) Følelsesmæssig tælleopgave.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
- Hartford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i Greater Hartford Connecticut-området.
Beskrivelse
Generaliseret angst (GAD) gruppe:
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af generaliseret angstlidelse
- Hamilton Anxiety Rating Scale score på 18 eller højere
- Hamilton vurderingsskala for depressionsscore på 17 eller mindre
- Flydende engelsk
- Evne til at forstå arten af undersøgelsen og villighed til at underskrive informeret samtykke til
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med epilepsi eller hovedtraume (tab af bevidsthed > 5 minutter) inden for de seneste 6 måneder
- Livstidshistorie med øget intrakranielt tryk, krampeanfald, slagtilfælde, hjernetumor, multipel sklerose eller hjernekirurgi
- En gennemgang af patientmedicin fra undersøgelseslægen indikerer en øget risiko for anfald
- En aktiv autoimmun, endokrin, viral eller vaskulær lidelse, der påvirker hjernen; enhver ustabil hjertesygdom; forhøjet blodtryk; eller alvorlig nyre- eller leverinsufficiens
- Stofmisbrug eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD) inden for de seneste 6 måneder
- Livsvarig bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), psykotisk lidelse, mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Eventuelle psykotiske træk, herunder demens eller delirium
- Medicinskift inden for de seneste 3 måneder
- Aktuelle alvorlige selvmordstanker eller mordtanker og/eller alvorlige selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder
- Alvorlig, ustabil eller terminal medicinsk tilstand eller klinisk vurderet for psykiatrisk ustabil til at deltage i undersøgelsen
- Enhver kontraindikation for deltagelse i MR-skanning
Ikke-klinisk kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- Fravær af nogen psykiatrisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med epilepsi eller hovedtraume (tab af bevidsthed > 5 minutter) inden for de seneste 6 måneder
- Livstidshistorie med øget intrakranielt tryk, krampeanfald, slagtilfælde, hjernetumor, multipel sklerose eller hjernekirurgi
- En gennemgang af patientmedicin fra undersøgelseslægen indikerer en øget risiko for anfald
- En aktiv autoimmun, endokrin, viral eller vaskulær lidelse, der påvirker hjernen; enhver ustabil hjertesygdom; forhøjet blodtryk; eller alvorlig nyre- eller leverinsufficiens
- Stofmisbrug eller PTSD inden for de seneste 6 måneder
- Livsvarig bipolar lidelse, OCD, psykotisk lidelse, mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Eventuelle psykotiske træk, herunder demens eller delirium
- Medicinskift inden for de seneste 3 måneder
- Aktuelle alvorlige selvmordstanker eller mordtanker og/eller alvorlige selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder
- Alvorlig, ustabil eller terminal medicinsk tilstand eller klinisk vurderet for psykiatrisk ustabil til at deltage i undersøgelsen
- Enhver kontraindikation for deltagelse i MR-skanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Generaliseret angstlidelse
Gruppen af deltagere diagnosticeret med generaliseret angstlidelse.
|
|
Ikke-klinisk kontrolgruppe
Sammenligningsgruppen af deltagere uden psykiatriske diagnoser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering, mens du gennemgår fMRI
Tidsramme: Gennem hele fMRI
|
Hovedeffekter for hver tilstand vil blive beregnet for at belyse hjerneaktiveringer, der er relevante for opgaverne.
Tilfældig effekt 2-prøve-t-test vil vurdere gruppeforskelle (dvs. GAD-patienter vs. raske kontroller) for at identificere regioner, der viser hyperaktivering hos patienter.
|
Gennem hele fMRI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2012
Først opslået (Skøn)
30. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2014
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIEF003523.2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .