Localización de regiones de interés en el trastorno de ansiedad generalizada utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) (fMRI)
4 de septiembre de 2014 actualizado por: Hartford Hospital
Los investigadores están tratando de localizar las regiones del cerebro de interés en el trastorno de ansiedad generalizada (GAD) utilizando imágenes de resonancia magnética tanto estructural (sMRI) como funcional (fMRI).
La resonancia magnética se utilizará para medir los cambios en el flujo sanguíneo en el cerebro mientras está en reposo y mientras completa tareas diseñadas para provocar síntomas de ansiedad.
Se compararán los resultados de un grupo de control no clínico y un grupo GAD para determinar si exhiben diferentes áreas de actividad cerebral durante las tareas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán 20 controles sanos y 20 participantes con GAD.
Cada participante se someterá a una sesión de resonancia magnética que tendrá una duración aproximada de 2 horas.
La resonancia magnética estructural se utilizará cuando el participante esté en reposo.
Durante la resonancia magnética funcional (fMRI), una pantalla de computadora dentro del escáner mostrará cuatro tareas que el participante debe completar: (1) Tarea de juego, (2) Tarea de riesgo y ambigüedad, (3) Tarea de lectura de la emoción de los ojos (REE), y (4) Tarea de conteo emocional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Hartford Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes del área metropolitana de Hartford Connecticut.
Descripción
Grupo de Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG):
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Puntuación de la escala de calificación de ansiedad de Hamilton de 18 o más
- Escala de calificación de Hamilton para la puntuación de depresión de 17 o menos
- La fluidez en Inglés
- Capacidad para comprender la naturaleza del estudio y voluntad de firmar el consentimiento informado para
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia o traumatismo craneoencefálico (pérdida del conocimiento >5 minutos) en los últimos 6 meses
- Antecedentes de por vida de aumento de la presión intracraneal, trastorno convulsivo, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, esclerosis múltiple o cirugía cerebral
- Una revisión de los medicamentos del paciente por parte del médico del estudio indica un mayor riesgo de convulsiones.
- Un trastorno autoinmune, endocrino, viral o vascular activo que afecta el cerebro; cualquier enfermedad cardíaca inestable; hipertensión; o insuficiencia renal o hepática grave
- Trastorno por uso de sustancias o trastorno de estrés postraumático (TEPT) en los últimos 6 meses
- Trastorno bipolar de por vida, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastorno psicótico, retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo
- Cualquier característica psicótica, incluida la demencia o el delirio.
- Cambio de medicación en los últimos 3 meses
- Ideación suicida u homicida grave actual y/o intento de suicidio grave en los últimos 6 meses
- Condición médica grave, inestable o terminal o considerada clínicamente demasiado inestable psiquiátricamente para participar en el estudio
- Cualquier contraindicación para la participación en la resonancia magnética
Grupo de control no clínico:
Criterios de inclusión:
- Ausencia de cualquier diagnóstico psiquiátrico.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia o traumatismo craneoencefálico (pérdida del conocimiento >5 minutos) en los últimos 6 meses
- Antecedentes de por vida de aumento de la presión intracraneal, trastorno convulsivo, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, esclerosis múltiple o cirugía cerebral
- Una revisión de los medicamentos del paciente por parte del médico del estudio indica un mayor riesgo de convulsiones.
- Un trastorno autoinmune, endocrino, viral o vascular activo que afecta el cerebro; cualquier enfermedad cardíaca inestable; hipertensión; o insuficiencia renal o hepática grave
- Trastorno por uso de sustancias o PTSD en los últimos 6 meses
- Trastorno bipolar de por vida, TOC, trastorno psicótico, retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo
- Cualquier característica psicótica, incluida la demencia o el delirio.
- Cambio de medicación en los últimos 3 meses
- Ideación suicida u homicida grave actual y/o intento de suicidio grave en los últimos 6 meses
- Condición médica grave, inestable o terminal o considerada clínicamente demasiado inestable psiquiátricamente para participar en el estudio
- Cualquier contraindicación para la participación en la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Trastorno de ansiedad generalizada
El grupo de participantes diagnosticados con trastorno de ansiedad generalizada.
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Grupo de control no clínico
El grupo de comparación de participantes sin diagnósticos psiquiátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación cerebral mientras se somete a la fMRI
Periodo de tiempo: A lo largo de la fMRI
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Se calcularán los efectos principales de cada condición para dilucidar las activaciones cerebrales relevantes para las tareas.
Las pruebas t de 2 muestras de efectos aleatorios evaluarán las diferencias de grupo (es decir, pacientes con GAD frente a controles sanos) para identificar regiones que demuestran hiperactivación en pacientes.
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A lo largo de la fMRI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIEF003523.2
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