Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kiinnostavien alueiden paikantaminen funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) käyttämällä (fMRI)
torstai 4. syyskuuta 2014 päivittänyt: Hartford Hospital
Tutkijat pyrkivät paikantamaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) kiinnostavat aivoalueet käyttämällä sekä rakenteellista (sMRI) että toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
MRI:tä käytetään aivojen verenkierron muutosten mittaamiseen levossa ja ahdistuneisuusoireita aiheuttavien tehtävien suorittamisen aikana.
Ei-kliinisen kontrolliryhmän ja GAD-ryhmän tuloksia verrataan sen määrittämiseksi, onko niillä eri aivotoiminnan alueita tehtävien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 20 tervettä kontrollia ja 20 osallistujaa, joilla on GAD.
Jokaiselle osallistujalle tehdään MRI-istunto, joka kestää noin 2 tuntia.
Rakenteellista MRI:tä käytetään osallistujan ollessa levossa.
Toiminnallisen MRI:n (fMRI) aikana skannerin sisällä oleva tietokoneen näyttö näyttää neljä tehtävää, jotka osallistujan on suoritettava: (1) Uhkapelitehtävä, (2) Riski- ja epäselvyystehtävä, (3) Tunteiden lukeminen silmistä (REE) -tehtävä, ja (4) emotionaalinen laskentatehtävä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Hartford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Greater Hartford Connecticutin alueen asukkaat.
Kuvaus
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) -ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kliininen diagnoosi
- Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon pistemäärä 18 tai korkeampi
- Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko 17 tai vähemmän
- Sujuva Englanti
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia tai pään trauma (tajunnan menetys > 5 minuuttia) viimeisten 6 kuukauden aikana
- Elinikäinen kohonnut kallonsisäinen paine, kohtaushäiriö, aivohalvaus, aivokasvain, multippeliskleroosi tai aivoleikkaus
- Tutkimuslääkärin arvio potilaan lääkkeistä osoittaa kouristuksen lisääntyneen riskin
- Aktiivinen autoimmuuni-, endokriininen, virus- tai verisuonihäiriö, joka vaikuttaa aivoihin; mikä tahansa epävakaa sydänsairaus; verenpainetauti; tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Päihteiden käyttöhäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö (OCD), psykoottinen häiriö, henkinen jälkeenjääneisyys tai leviävä kehityshäiriö
- Kaikki psykoottiset ominaisuudet, mukaan lukien dementia tai delirium
- Lääkkeen vaihto viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nykyinen vakava itsemurha- tai murha-ajatukset ja/tai vakava itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakava, epävakaa tai terminaalinen sairaus tai kliinisesti katsottu psykiatrisesti liian epävakaaksi osallistuakseen tutkimukseen
- Kaikki vasta-aiheet magneettikuvaukseen osallistumiselle
Ei-kliininen kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatrinen diagnoosin puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia tai pään trauma (tajunnan menetys > 5 minuuttia) viimeisten 6 kuukauden aikana
- Elinikäinen kohonnut kallonsisäinen paine, kohtaushäiriö, aivohalvaus, aivokasvain, multippeliskleroosi tai aivoleikkaus
- Tutkimuslääkärin arvio potilaan lääkkeistä osoittaa kouristuksen lisääntyneen riskin
- Aktiivinen autoimmuuni-, endokriininen, virus- tai verisuonihäiriö, joka vaikuttaa aivoihin; mikä tahansa epävakaa sydänsairaus; verenpainetauti; tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Päihteiden käyttöhäiriö tai PTSD viimeisen 6 kuukauden aikana
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, OCD, psykoottinen häiriö, kehitysvammaisuus tai pervasiivinen kehityshäiriö
- Kaikki psykoottiset ominaisuudet, mukaan lukien dementia tai delirium
- Lääkkeen vaihto viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nykyinen vakava itsemurha- tai murha-ajatukset ja/tai vakava itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakava, epävakaa tai terminaalinen sairaus tai kliinisesti katsottu psykiatrisesti liian epävakaaksi osallistuakseen tutkimukseen
- Kaikki vasta-aiheet magneettikuvaukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Ryhmä osallistujia, joilla on diagnosoitu yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
|
|
Ei-kliininen kontrolliryhmä
Vertailuryhmä osallistujista, joilla ei ole psykiatrisia diagnooseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivointi fMRI:n aikana
Aikaikkuna: Koko fMRI:n ajan
|
Jokaisen tilan päävaikutukset lasketaan tehtävien kannalta merkityksellisten aivojen aktivaatioiden selvittämiseksi.
Satunnaisvaikutuksen 2 näyte-t-testit arvioivat ryhmien eroja (eli GAD-potilaat vs. terveet kontrollit) tunnistaakseen alueet, jotka osoittavat hyperaktivoitumista potilailla.
|
Koko fMRI:n ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIEF003523.2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .