Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finne områder av interesse i generalisert angstlidelse ved hjelp av funksjon magnetisk resonansavbildning (fMRI) (fMRI)

4. september 2014 oppdatert av: Hartford Hospital
Etterforskerne søker å lokalisere hjerneregionene av interesse i generalisert angstlidelse (GAD) ved å bruke både strukturell (sMRI) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). MR-en vil bli brukt til å måle endringer i blodstrømmen i hjernen mens den er i ro og mens du fullfører oppgaver designet for å fremkalle symptomer på angst. Resultater fra en ikke-klinisk kontrollgruppe og en GAD-gruppe vil bli sammenlignet for å finne ut om de viser ulike områder med hjerneaktivitet under oppgavene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

20 friske kontroller og 20 deltakere med GAD skal rekrutteres. Hver deltaker vil gjennomgå en MR-økt som vil vare i ca. 2 timer. Den strukturelle MR-en vil bli brukt når deltakeren er i ro. Under den funksjonelle MR (fMRI), vil en dataskjerm inne i skanneren vise fire oppgaver deltakeren må fullføre: (1) Gambling Task, (2) Risk & Ambiguity Task, (3) Reading Emotion from the Eyes (REE) Task, og (4) emosjonell telleoppgave.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Hartford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i Greater Hartford Connecticut-området.

Beskrivelse

Generalisert angstlidelse (GAD) gruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av generalisert angstlidelse
  • Hamilton Anxiety Rating Scale på 18 eller høyere
  • Hamilton vurderingsskala for depresjonsscore på 17 eller mindre
  • Flytende i engelsk
  • Evne til å forstå studiens natur og vilje til å signere informert samtykke for

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med epilepsi eller hodetraume (tap av bevissthet > 5 minutter) de siste 6 månedene
  • Livstidshistorie med økt intrakranielt trykk, anfallsforstyrrelse, hjerneslag, hjernesvulst, multippel sklerose eller hjernekirurgi
  • En gjennomgang av pasientmedisiner av studielegen indikerer økt risiko for anfall
  • En aktiv autoimmun, endokrin, viral eller vaskulær lidelse som påvirker hjernen; enhver ustabil hjertesykdom; hypertensjon; eller alvorlig nyre- eller leversvikt
  • Ruslidelse eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i løpet av de siste 6 månedene
  • Livsvarig bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), psykotisk lidelse, mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • Eventuelle psykotiske egenskaper, inkludert demens eller delirium
  • Medisinbytte i løpet av de siste 3 månedene
  • Aktuelle alvorlige selvmordstanker eller drapstanker og/eller alvorlige selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene
  • Alvorlig, ustabil eller terminal medisinsk tilstand eller klinisk bedømt for psykiatrisk ustabil til å delta i studien
  • Eventuell kontraindikasjon for deltakelse i MR-skanning

Ikke-klinisk kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Fravær av noen psykiatrisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med epilepsi eller hodetraume (tap av bevissthet > 5 minutter) de siste 6 månedene
  • Livstidshistorie med økt intrakranielt trykk, anfallsforstyrrelse, hjerneslag, hjernesvulst, multippel sklerose eller hjernekirurgi
  • En gjennomgang av pasientmedisiner av studielegen indikerer økt risiko for anfall
  • En aktiv autoimmun, endokrin, viral eller vaskulær lidelse som påvirker hjernen; enhver ustabil hjertesykdom; hypertensjon; eller alvorlig nyre- eller leversvikt
  • Ruslidelse eller PTSD i løpet av de siste 6 månedene
  • Livsvarig bipolar lidelse, OCD, psykotisk lidelse, mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • Eventuelle psykotiske egenskaper, inkludert demens eller delirium
  • Medisinbytte i løpet av de siste 3 månedene
  • Aktuelle alvorlige selvmordstanker eller drapstanker og/eller alvorlige selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene
  • Alvorlig, ustabil eller terminal medisinsk tilstand eller klinisk bedømt for psykiatrisk ustabil til å delta i studien
  • Eventuell kontraindikasjon for deltakelse i MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Generalisert angstlidelse
Gruppen av deltakere diagnostisert med generalisert angstlidelse.
Ikke-klinisk kontrollgruppe
Sammenligningsgruppen av deltakere uten psykiatriske diagnoser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering mens du gjennomgår fMRI
Tidsramme: Gjennom fMRI
Hovedeffekter for hver tilstand vil bli beregnet for å belyse hjerneaktiveringer som er relevante for oppgavene. Tilfeldig effekt 2-prøve-t-tester vil vurdere gruppeforskjeller (dvs. GAD-pasienter vs. friske kontroller) for å identifisere regioner som viser hyperaktivering hos pasienter.
Gjennom fMRI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hartford Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2014

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIEF003523.2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere