Localização de regiões de interesse no transtorno de ansiedade generalizada usando ressonância magnética funcional (fMRI) (fMRI)
4 de setembro de 2014 atualizado por: Hartford Hospital
Os investigadores estão procurando localizar as regiões do cérebro de interesse no transtorno de ansiedade generalizada (GAD) usando ressonância magnética estrutural (sMRI) e funcional (fMRI).
A ressonância magnética será usada para medir as mudanças no fluxo sanguíneo no cérebro durante o repouso e ao concluir tarefas destinadas a provocar sintomas de ansiedade.
Os resultados de um grupo de controle não clínico e um grupo GAD serão comparados para determinar se eles exibem diferentes áreas de atividade cerebral durante as tarefas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão recrutados 20 controles saudáveis e 20 participantes com TAG.
Cada participante será submetido a uma sessão de ressonância magnética que durará aproximadamente 2 horas.
A ressonância magnética estrutural será utilizada quando o participante estiver em repouso.
Durante a ressonância magnética funcional (fMRI), uma tela de computador dentro do scanner exibirá quatro tarefas que o participante deve concluir: (1) Tarefa de jogo, (2) Tarefa de risco e ambigüidade, (3) Tarefa de leitura de emoção dos olhos (REE), e (4) Tarefa de Contagem Emocional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Hartford Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes da área metropolitana de Hartford Connecticut.
Descrição
Grupo de Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG):
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Transtorno de Ansiedade Generalizada
- Pontuação da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton de 18 ou superior
- Pontuação da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão de 17 ou menos
- Fluência em Inglês
- Capacidade de entender a natureza do estudo e vontade de assinar o consentimento informado para
Critério de exclusão:
- História de epilepsia ou traumatismo craniano (perda de consciência > 5 minutos) nos últimos 6 meses
- História ao longo da vida de aumento da pressão intracraniana, distúrbio convulsivo, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, esclerose múltipla ou cirurgia cerebral
- Uma revisão dos medicamentos do paciente pelo médico do estudo indica um risco aumentado de convulsão
- Um distúrbio autoimune, endócrino, viral ou vascular ativo que afeta o cérebro; qualquer doença cardíaca instável; hipertensão; ou insuficiência renal ou hepática grave
- Transtorno por uso de substâncias ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) nos últimos 6 meses
- Transtorno bipolar vitalício, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtorno psicótico, retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento
- Quaisquer características psicóticas, incluindo demência ou delírio
- Mudança de medicação nos últimos 3 meses
- Ideação suicida ou homicida grave atual e/ou tentativa de suicídio grave nos últimos 6 meses
- Condição médica grave, instável ou terminal ou clinicamente julgada muito instável psiquiatricamente para participar do estudo
- Qualquer contra-indicação para participação no exame de ressonância magnética
Grupo de controle não clínico:
Critério de inclusão:
- Ausência de qualquer diagnóstico psiquiátrico
Critério de exclusão:
- História de epilepsia ou traumatismo craniano (perda de consciência > 5 minutos) nos últimos 6 meses
- História ao longo da vida de aumento da pressão intracraniana, distúrbio convulsivo, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, esclerose múltipla ou cirurgia cerebral
- Uma revisão dos medicamentos do paciente pelo médico do estudo indica um risco aumentado de convulsão
- Um distúrbio autoimune, endócrino, viral ou vascular ativo que afeta o cérebro; qualquer doença cardíaca instável; hipertensão; ou insuficiência renal ou hepática grave
- Transtorno por uso de substâncias ou TEPT nos últimos 6 meses
- Transtorno bipolar vitalício, TOC, transtorno psicótico, retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento
- Quaisquer características psicóticas, incluindo demência ou delírio
- Mudança de medicação nos últimos 3 meses
- Ideação suicida ou homicida grave atual e/ou tentativa de suicídio grave nos últimos 6 meses
- Condição médica grave, instável ou terminal ou clinicamente julgada muito instável psiquiatricamente para participar do estudo
- Qualquer contra-indicação para participação no exame de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Distúrbio de ansiedade generalizada
O grupo de participantes diagnosticados com transtorno de ansiedade generalizada.
|
|
Grupo de controle não clínico
O grupo de comparação de participantes sem diagnósticos psiquiátricos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação do cérebro durante a fMRI
Prazo: Ao longo da fMRI
|
Os efeitos principais para cada condição serão calculados para elucidar as ativações cerebrais relevantes para as tarefas.
Os testes t de amostra de efeito aleatório 2 avaliarão as diferenças de grupo (ou seja, pacientes com TAG versus controles saudáveis) para identificar regiões que demonstram hiperativação em pacientes.
|
Ao longo da fMRI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2014
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIEF003523.2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .