기능 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 범불안 장애에서 관심 영역 찾기 (fMRI)
2014년 9월 4일 업데이트: Hartford Hospital
연구자들은 구조적(sMRI) 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 모두 사용하여 범불안 장애(GAD)에서 관심 있는 뇌 영역을 찾고 있습니다.
MRI는 휴식을 취하는 동안과 불안 증상을 유발하도록 고안된 작업을 완료하는 동안 뇌의 혈류 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
비임상 통제 그룹과 GAD 그룹의 결과를 비교하여 작업 중에 서로 다른 뇌 활동 영역을 나타내는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
건강한 대조군 20명과 범불안 장애가 있는 참가자 20명이 모집됩니다.
각 참가자는 약 2시간 동안 MRI 세션을 받게 됩니다.
구조적 MRI는 참가자가 휴식을 취할 때 사용됩니다.
기능적 MRI(fMRI) 동안 스캐너 내부의 컴퓨터 화면에는 참가자가 완료해야 하는 네 가지 작업이 표시됩니다. (1)도박 작업, (2)위험 및 모호성 작업, (3)눈에서 감정 읽기(REE) 작업, 및 (4) 감정 계산 작업.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Hartford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그레이터 하트포드 코네티컷 지역 거주자.
설명
범불안장애(GAD)그룹:
포함 기준:
- 범불안장애의 임상진단
- Hamilton 불안 등급 척도 점수 18 이상
- 우울증 점수 17점 이하에 대한 Hamilton 등급 척도
- 영어에 능숙 함
- 연구의 성격을 이해할 수 있는 능력과 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 간질 또는 두부 외상(의식 상실>5분)의 병력
- 두개 내압 증가, 발작 장애, 뇌졸중, 뇌종양, 다발성 경화증 또는 뇌 수술의 평생 병력
- 연구 의사가 환자 약물을 검토한 결과 발작 위험이 증가했음을 나타냅니다.
- 뇌에 영향을 미치는 활동성 자가면역, 내분비, 바이러스 또는 혈관 장애; 불안정한 심장 질환; 고혈압; 또는 심각한 신장 또는 간 기능 부전
- 지난 6개월 이내 약물 사용 장애 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)
- 평생 양극성 장애, 강박 장애(OCD), 정신병적 장애, 정신 지체 또는 전반적 발달 장애
- 치매 또는 섬망을 포함한 모든 정신병적 특징
- 지난 3개월 이내에 약물 변경
- 현재 심각한 자살 또는 살인 생각 및/또는 지난 6개월 이내에 심각한 자살 시도
- 심각하거나 불안정하거나 말기 의학적 상태이거나 연구에 참여하기에는 임상적으로 정신과적으로 너무 불안정하다고 판단됨
- MRI 스캔 참여에 대한 금기 사항
비임상 대조군:
포함 기준:
- 정신과 진단의 부재
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 간질 또는 두부 외상(의식 상실>5분)의 병력
- 두개 내압 증가, 발작 장애, 뇌졸중, 뇌종양, 다발성 경화증 또는 뇌 수술의 평생 병력
- 연구 의사가 환자 약물을 검토한 결과 발작 위험이 증가했음을 나타냅니다.
- 뇌에 영향을 미치는 활동성 자가면역, 내분비, 바이러스 또는 혈관 장애; 불안정한 심장 질환; 고혈압; 또는 심각한 신장 또는 간 기능 부전
- 지난 6개월 이내에 물질 사용 장애 또는 PTSD
- 평생 양극성 장애, 강박 장애, 정신병 장애, 정신 지체 또는 전반적 발달 장애
- 치매 또는 섬망을 포함한 모든 정신병적 특징
- 지난 3개월 이내에 약물 변경
- 현재 심각한 자살 또는 살인 생각 및/또는 지난 6개월 이내에 심각한 자살 시도
- 심각하거나 불안정하거나 말기 의학적 상태이거나 연구에 참여하기에는 임상적으로 정신과적으로 너무 불안정하다고 판단됨
- MRI 스캔 참여에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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범불안 장애
범불안 장애 진단을 받은 참가자 그룹.
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비임상 대조군
정신과 진단이 없는 참가자의 비교 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI를 진행하는 동안 뇌 활성화
기간: FMRI 전반에 걸쳐
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작업과 관련된 뇌 활성화를 설명하기 위해 각 조건에 대한 주요 효과를 계산합니다.
무작위 효과 2 샘플 t-테스트는 그룹 차이(즉, GAD 환자 대 건강한 대조군)를 평가하여 환자에서 과활성화를 나타내는 영역을 식별합니다.
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FMRI 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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