Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalizowanie obszarów zainteresowania w zaburzeniu lękowym uogólnionym za pomocą funkcji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) (fMRI)

4 września 2014 zaktualizowane przez: Hartford Hospital
Badacze starają się zlokalizować obszary mózgu będące przedmiotem zainteresowania uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) za pomocą zarówno strukturalnego (sMRI), jak i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Rezonans magnetyczny zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w przepływie krwi w mózgu podczas spoczynku i podczas wykonywania zadań mających na celu wywołanie objawów lęku. Wyniki z nieklinicznej grupy kontrolnej i grupy GAD zostaną porównane w celu ustalenia, czy wykazują one różne obszary aktywności mózgu podczas wykonywania zadań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 20 zdrowych kontroli i 20 uczestników z GAD. Każdy uczestnik przejdzie sesję rezonansu magnetycznego, która potrwa około 2 godzin. Strukturalny MRI zostanie wykorzystany, gdy uczestnik jest w stanie spoczynku. Podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) ekran komputera wewnątrz skanera wyświetli cztery zadania, które uczestnik musi wykonać: (1) Zadanie związane z hazardem, (2) Zadanie związane z ryzykiem i niejednoznacznością, (3) Zadanie odczytania emocji z oczu (REE), oraz (4)Emocjonalne zadanie liczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Hartford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy obszaru Greater Hartford Connecticut.

Opis

Grupa zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD):

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zaburzeń lękowych uogólnionych
  • Wynik Skali Oceny Lęku Hamiltona 18 lub wyższy
  • Skala oceny Hamiltona dla depresji 17 lub mniej
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Zdolność do zrozumienia charakteru badania i gotowość do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia padaczki lub urazu głowy (utrata przytomności > 5 minut) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia życia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, zaburzenia napadowe, udar, guz mózgu, stwardnienie rozsiane lub operacja mózgu
  • Przegląd leków pacjenta dokonany przez lekarza prowadzącego badanie wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek
  • Aktywne zaburzenie autoimmunologiczne, endokrynologiczne, wirusowe lub naczyniowe wpływające na mózg; jakakolwiek niestabilna choroba serca; nadciśnienie; lub ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Zaburzenie związane z używaniem substancji lub zespół stresu pourazowego (PTSD) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), zaburzenie psychotyczne, upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwoju
  • Wszelkie cechy psychotyczne, w tym demencja lub delirium
  • Zmiana leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktualne poważne myśli samobójcze lub myśli samobójcze i/lub poważne próby samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważny, niestabilny lub nieuleczalny stan zdrowia lub klinicznie uznany za zbyt niestabilny psychicznie, aby wziąć udział w badaniu
  • Wszelkie przeciwwskazania do udziału w badaniu MRI

Niekliniczna grupa kontrolna:

Kryteria przyjęcia:

  • Brak jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia padaczki lub urazu głowy (utrata przytomności>5 minut) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia życia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, zaburzenia napadowe, udar, guz mózgu, stwardnienie rozsiane lub operacja mózgu
  • Przegląd leków pacjenta dokonany przez lekarza prowadzącego badanie wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek
  • Aktywne zaburzenie autoimmunologiczne, endokrynologiczne, wirusowe lub naczyniowe wpływające na mózg; jakakolwiek niestabilna choroba serca; nadciśnienie; lub ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji lub zespół stresu pourazowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwojowe
  • Wszelkie cechy psychotyczne, w tym demencja lub delirium
  • Zmiana leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktualne poważne myśli samobójcze lub myśli samobójcze i/lub poważne próby samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważny, niestabilny lub nieuleczalny stan zdrowia lub klinicznie uznany za zbyt niestabilny psychicznie, aby wziąć udział w badaniu
  • Wszelkie przeciwwskazania do udziału w badaniu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uogólnione zaburzenie lękowe
Grupa uczestników z rozpoznaniem zespołu lęku uogólnionego.
Niekliniczna grupa kontrolna
Grupa porównawcza uczestników bez diagnoz psychiatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu podczas fMRI
Ramy czasowe: Przez cały fMRI
Główne efekty dla każdego warunku zostaną obliczone w celu wyjaśnienia aktywacji mózgu związanych z zadaniami. Testy t dla próbek z efektem losowym 2 ocenią różnice między grupami (tj. pacjenci z GAD vs. zdrowe grupy kontrolne) w celu zidentyfikowania regionów wykazujących hiperaktywację u pacjentów.
Przez cały fMRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIEF003523.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj