Localisation des régions d'intérêt dans le trouble d'anxiété généralisée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) (fMRI)
4 septembre 2014 mis à jour par: Hartford Hospital
Les chercheurs cherchent à localiser les régions cérébrales d'intérêt dans le trouble d'anxiété généralisée (TAG) en utilisant à la fois l'imagerie par résonance magnétique structurelle (sMRI) et fonctionnelle (fMRI).
L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements dans le flux sanguin dans le cerveau au repos et lors de l'exécution de tâches conçues pour provoquer des symptômes d'anxiété.
Les résultats d'un groupe témoin non clinique et d'un groupe GAD seront comparés pour déterminer s'ils présentent différentes zones d'activité cérébrale au cours des tâches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
20 témoins sains et 20 participants atteints de TAG seront recrutés.
Chaque participant subira une séance d'IRM qui durera environ 2 heures.
L'IRM structurelle sera utilisée lorsque le participant est au repos.
Au cours de l'IRM fonctionnelle (IRMf), un écran d'ordinateur à l'intérieur du scanner affichera quatre tâches que le participant doit accomplir : (1) tâche de jeu, (2) tâche de risque et d'ambiguïté, (3) tâche de lecture des émotions des yeux (REE), et (4) Tâche de comptage émotionnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Hartford Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents de la région du Grand Hartford Connecticut.
La description
Groupe Trouble Anxieux Généralisé (GAD):
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du trouble d'anxiété généralisée
- Score sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton de 18 ou plus
- Échelle d'évaluation de Hamilton pour un score de dépression de 17 ou moins
- anglais courant
- Capacité à comprendre la nature de l'étude et volonté de signer un consentement éclairé pour
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie ou de traumatisme crânien (Perte de conscience>5 minutes) au cours des 6 derniers mois
- Antécédents au cours de la vie d'augmentation de la pression intracrânienne, de troubles épileptiques, d'accidents vasculaires cérébraux, de tumeurs cérébrales, de sclérose en plaques ou de chirurgie cérébrale
- Un examen des médicaments du patient par le médecin de l'étude indique un risque accru de crise
- Un trouble auto-immun, endocrinien, viral ou vasculaire actif affectant le cerveau ; toute maladie cardiaque instable ; hypertension; ou insuffisance rénale ou hépatique sévère
- Trouble lié à l'usage de substances ou trouble de stress post-traumatique (SSPT) au cours des 6 derniers mois
- Trouble bipolaire à vie, trouble obsessionnel-compulsif (TOC), trouble psychotique, retard mental ou trouble envahissant du développement
- Toute caractéristique psychotique, y compris la démence ou le délire
- Changement de médicament au cours des 3 derniers mois
- Idées suicidaires ou meurtrières graves actuelles et/ou tentative de suicide grave au cours des 6 derniers mois
- Condition médicale grave, instable ou terminale ou jugée cliniquement trop instable sur le plan psychiatrique pour participer à l'étude
- Toute contre-indication à la participation à l'IRM
Groupe témoin non clinique :
Critère d'intégration:
- Absence de tout diagnostic psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie ou de traumatisme crânien (perte de conscience> 5 minutes) au cours des 6 derniers mois
- Antécédents au cours de la vie d'augmentation de la pression intracrânienne, de troubles épileptiques, d'accidents vasculaires cérébraux, de tumeurs cérébrales, de sclérose en plaques ou de chirurgie cérébrale
- Un examen des médicaments du patient par le médecin de l'étude indique un risque accru de crise
- Un trouble auto-immun, endocrinien, viral ou vasculaire actif affectant le cerveau ; toute maladie cardiaque instable ; hypertension; ou insuffisance rénale ou hépatique sévère
- Trouble lié à l'utilisation de substances ou SSPT au cours des 6 derniers mois
- Trouble bipolaire à vie, TOC, trouble psychotique, retard mental ou trouble envahissant du développement
- Toute caractéristique psychotique, y compris la démence ou le délire
- Changement de médicament au cours des 3 derniers mois
- Idées suicidaires ou meurtrières graves actuelles et/ou tentative de suicide grave au cours des 6 derniers mois
- Condition médicale grave, instable ou terminale ou jugée cliniquement trop instable sur le plan psychiatrique pour participer à l'étude
- Toute contre-indication à la participation à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Désordre anxieux généralisé
Le groupe de participants ayant reçu un diagnostic de trouble d'anxiété généralisée.
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Groupe témoin non clinique
Le groupe de comparaison des participants sans diagnostic psychiatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du cerveau lors de l'IRMf
Délai: Tout au long de l'IRMf
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Les effets principaux de chaque condition seront calculés pour élucider les activations cérébrales pertinentes pour les tâches.
Les tests t à effet aléatoire 2 échantillons évalueront les différences entre les groupes (c'est-à-dire les patients GAD par rapport aux témoins sains) pour identifier les régions qui présentent une hyperactivation chez les patients.
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Tout au long de l'IRMf
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Première publication (Estimation)
30 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2014
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIEF003523.2
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