Lokalizace oblastí zájmu u generalizované úzkostné poruchy pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) (fMRI)
4. září 2014 aktualizováno: Hartford Hospital
Vyšetřovatelé se snaží lokalizovat oblasti mozku zájmu u generalizované úzkostné poruchy (GAD) pomocí strukturálního (sMRI) a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
MRI se bude používat k měření změn průtoku krve v mozku v klidu a při plnění úkolů určených k vyvolání příznaků úzkosti.
Výsledky z neklinické kontrolní skupiny a skupiny GAD budou porovnány, aby se určilo, zda vykazují různé oblasti mozkové aktivity během úkolů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude přijato 20 zdravých kontrol a 20 účastníků s GAD.
Každý účastník podstoupí MRI sezení, které bude trvat přibližně 2 hodiny.
Strukturální MRI se použije, když je účastník v klidu.
Během funkční magnetické rezonance (fMRI) se na obrazovce počítače uvnitř skeneru zobrazí čtyři úkoly, které musí účastník splnit: (1) úloha hazardu, (2) úloha rizika a nejednoznačnosti, (3) úloha čtení emocí z očí (REE), a (4)Úkol emocionálního počítání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Hartford Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé oblasti Greater Hartford Connecticut.
Popis
Skupina generalizované úzkostné poruchy (GAD):
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza generalizované úzkostné poruchy
- Skóre Hamiltonovy stupnice úzkosti 18 nebo vyšší
- Hamiltonova hodnotící škála pro skóre deprese 17 nebo méně
- plynulost v angličtině
- Schopnost porozumět povaze studie a ochota podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza epilepsie nebo poranění hlavy (ztráta vědomí > 5 minut) za posledních 6 měsíců
- Celoživotní anamnéza zvýšeného intrakraniálního tlaku, záchvatové poruchy, mrtvice, mozkového nádoru, roztroušené sklerózy nebo operace mozku
- Přezkoumání medikace pacienta lékařem studie naznačuje zvýšené riziko záchvatu
- Aktivní autoimunitní, endokrinní, virová nebo vaskulární porucha postihující mozek; jakékoli nestabilní srdeční onemocnění; hypertenze; nebo těžkou renální nebo jaterní nedostatečnost
- Porucha užívání návykových látek nebo posttraumatická stresová porucha (PTSD) během posledních 6 měsíců
- Celoživotní bipolární porucha, obsedantně-kompulzivní porucha (OCD), psychotická porucha, mentální retardace nebo pervazivní vývojová porucha
- Jakékoli psychotické rysy, včetně demence nebo deliria
- Změna léku během posledních 3 měsíců
- Současné závažné sebevražedné nebo vražedné myšlenky a/nebo vážný pokus o sebevraždu během posledních 6 měsíců
- Vážný, nestabilní nebo terminální zdravotní stav nebo klinicky posouzen jako příliš psychicky nestabilní, aby se mohl zúčastnit studie
- Jakákoli kontraindikace účasti na MRI vyšetření
Neklinická kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení:
- Absence jakékoli psychiatrické diagnózy
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza epilepsie nebo poranění hlavy (ztráta vědomí > 5 minut) za posledních 6 měsíců
- Celoživotní anamnéza zvýšeného intrakraniálního tlaku, záchvatové poruchy, mrtvice, mozkového nádoru, roztroušené sklerózy nebo operace mozku
- Přezkoumání medikace pacienta lékařem studie naznačuje zvýšené riziko záchvatu
- Aktivní autoimunitní, endokrinní, virová nebo vaskulární porucha postihující mozek; jakékoli nestabilní srdeční onemocnění; hypertenze; nebo těžkou renální nebo jaterní nedostatečnost
- Porucha užívání návykových látek nebo PTSD během posledních 6 měsíců
- Celoživotní bipolární porucha, OCD, psychotická porucha, mentální retardace nebo pervazivní vývojová porucha
- Jakékoli psychotické rysy, včetně demence nebo deliria
- Změna léku během posledních 3 měsíců
- Současné závažné sebevražedné nebo vražedné myšlenky a/nebo vážný pokus o sebevraždu během posledních 6 měsíců
- Vážný, nestabilní nebo terminální zdravotní stav nebo klinicky posouzen jako příliš psychicky nestabilní, aby se mohl zúčastnit studie
- Jakákoli kontraindikace účasti na MRI vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha
Skupina účastníků s diagnostikovanou generalizovanou úzkostnou poruchou.
|
|
Neklinická kontrolní skupina
Srovnávací skupina účastníků bez psychiatrických diagnóz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace mozku během fMRI
Časové okno: V celé fMRI
|
Hlavní účinky pro každý stav budou vypočítány, aby se objasnily mozkové aktivace související s danými úkoly.
Náhodný účinek 2 vzorkových t-testů vyhodnotí skupinové rozdíly (tj. pacienti s GAD vs. zdravé kontroly) k identifikaci oblastí, které u pacientů vykazují hyperaktivaci.
|
V celé fMRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIEF003523.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .