Lokalisieren von interessierenden Regionen bei generalisierter Angststörung mit Funktions-Magnetresonanztomographie (fMRI) (fMRI)
4. September 2014 aktualisiert von: Hartford Hospital
Die Forscher versuchen, die interessierenden Gehirnregionen bei der generalisierten Angststörung (GAD) zu lokalisieren, indem sie sowohl die strukturelle (sMRT) als auch die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) verwenden.
Das MRT wird verwendet, um Veränderungen des Blutflusses im Gehirn im Ruhezustand und während der Erledigung von Aufgaben zu messen, die darauf abzielen, Angstsymptome hervorzurufen.
Die Ergebnisse einer nichtklinischen Kontrollgruppe und einer GAD-Gruppe werden verglichen, um festzustellen, ob sie während der Aufgaben unterschiedliche Bereiche der Gehirnaktivität aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
20 gesunde Kontrollen und 20 Teilnehmer mit GAD werden rekrutiert.
Jeder Teilnehmer wird einer MRT-Sitzung unterzogen, die etwa 2 Stunden dauert.
Das strukturelle MRT wird verwendet, wenn der Teilnehmer in Ruhe ist.
Während der funktionellen MRT (fMRI) zeigt ein Computerbildschirm im Scanner vier Aufgaben an, die der Teilnehmer erledigen muss: (1) Glücksspielaufgabe, (2) Risiko- und Mehrdeutigkeitsaufgabe, (3) Emotion aus den Augen lesen (REE) Aufgabe, und (4) emotionale Zählaufgabe.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
- Hartford Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwohner des Großraums Hartford Connecticut.
Beschreibung
Generalisierte Angststörung (GAD) Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer generalisierten Angststörung
- Hamilton Anxiety Rating Scale Score von 18 oder höher
- Hamilton-Bewertungsskala für einen Depressions-Score von 17 oder weniger
- Fliessend Englisch
- Fähigkeit, die Art der Studie zu verstehen, und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Epilepsie oder Kopftrauma (Bewusstlosigkeit > 5 Minuten) in den letzten 6 Monaten
- Lebenslange Vorgeschichte von erhöhtem Hirndruck, Anfallsleiden, Schlaganfall, Gehirntumor, Multipler Sklerose oder Gehirnoperation
- Eine Überprüfung der Medikation des Patienten durch den Studienarzt weist auf ein erhöhtes Anfallsrisiko hin
- Eine aktive Autoimmun-, endokrine, virale oder vaskuläre Störung, die das Gehirn betrifft; jede instabile Herzerkrankung; Hypertonie; oder schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz
- Substanzgebrauchsstörung oder posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) innerhalb der letzten 6 Monate
- Lebenslange bipolare Störung, Zwangsstörung (OCD), psychotische Störung, geistige Behinderung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Alle psychotischen Merkmale, einschließlich Demenz oder Delirium
- Medikamentenwechsel innerhalb der letzten 3 Monate
- Aktuelle ernsthafte Suizid- oder Mordgedanken und/oder ernsthafter Suizidversuch innerhalb der letzten 6 Monate
- Schwerwiegender, instabiler oder unheilbarer medizinischer Zustand oder klinisch als zu psychiatrisch instabil beurteilt, um an der Studie teilzunehmen
- Jegliche Kontraindikation für die Teilnahme an einer MRT-Untersuchung
Nichtklinische Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien:
- Fehlen einer psychiatrischen Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Epilepsie oder Kopftrauma (Bewusstlosigkeit > 5 Minuten) in den letzten 6 Monaten
- Lebenslange Vorgeschichte von erhöhtem Hirndruck, Anfallsleiden, Schlaganfall, Gehirntumor, Multipler Sklerose oder Gehirnoperation
- Eine Überprüfung der Medikation des Patienten durch den Studienarzt weist auf ein erhöhtes Anfallsrisiko hin
- Eine aktive Autoimmun-, endokrine, virale oder vaskuläre Störung, die das Gehirn betrifft; jede instabile Herzerkrankung; Hypertonie; oder schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz
- Substanzgebrauchsstörung oder PTSD innerhalb der letzten 6 Monate
- Lebenslange bipolare Störung, Zwangsstörung, psychotische Störung, geistige Behinderung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Alle psychotischen Merkmale, einschließlich Demenz oder Delirium
- Medikamentenwechsel innerhalb der letzten 3 Monate
- Aktuelle ernsthafte Suizid- oder Mordgedanken und/oder ernsthafter Suizidversuch innerhalb der letzten 6 Monate
- Schwerwiegender, instabiler oder unheilbarer medizinischer Zustand oder klinisch als zu psychiatrisch instabil beurteilt, um an der Studie teilzunehmen
- Jegliche Kontraindikation für die Teilnahme an einer MRT-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Generalisierte Angststörung
Die Gruppe der Teilnehmer, bei denen eine generalisierte Angststörung diagnostiziert wurde.
|
|
Nichtklinische Kontrollgruppe
Die Vergleichsgruppe der Teilnehmer ohne psychiatrische Diagnosen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnaktivierung während der fMRT
Zeitfenster: Im gesamten fMRT
|
Die Haupteffekte für jede Bedingung werden berechnet, um die für die Aufgaben relevanten Gehirnaktivierungen aufzuklären.
Zufallseffekt-2-Stichproben-t-Tests bewerten Gruppenunterschiede (d. h. GAD-Patienten vs. gesunde Kontrollen), um Regionen zu identifizieren, die Hyperaktivierung bei Patienten zeigen.
|
Im gesamten fMRT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIEF003523.2
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .