挿入時および抜去時または抜去時のみの結腸直腸ポリペクトミー?

完全な大腸内視鏡検査の紹介を受けた患者が研究に含まれました。 ポリープは、コンピューターで生成されたランダム化リストに従って、グループ A では結腸鏡の挿入と抜去時に、またはグループ B では器具の抜去時にのみ除去されました。

次の選択基準が使用されました：完全な結腸内視鏡検査の紹介と18歳以上の年齢。 大腸内視鏡検査中に検出されたポリープを持つすべての患者が含まれていました。 2 つの治療グループ間で内視鏡検査全体に必要な時間を比較するために、直径 10 mm までのポリープを持つ患者のみを含めました。

以下の除外基準が適用された：出血による結腸内視鏡検査、結腸狭窄または重度の炎症の可能性が高い、炎症性腸疾患（IBD）、遺伝性結腸ポリープ疾患（FAPまたはHNPCC）、凝固障害などのポリープ切除の禁忌、凝固剤（抗凝固剤、高用量ヘパリン アスピリン、NSAID）、直径 10 mm を超えるポリープ（生検チャネルから除去できず、バスケットまたはポリープ グラスパーで除去する必要があります。これらのデバイスの使用には、除去と連続した再検査が必要です） -内視鏡の挿入、2つのグループ間の時間間隔の比較を不可能にする)、最適以下の腸の準備(結腸鏡で結腸を洗い流すことによって除去できず、明確にすることができなかったかなりの量の糞便の残骸の存在粘膜の視覚化)、および署名されたインフォームド コンセント フォームの欠落。

無作為化は、最初のポリープが検出されるとすぐに行われました。 ポリープが検出されなかった場合、その症例はスクリーニング失敗と見なされ、研究から除外されました。

無作為化は、次の 2 つのグループに実行されました。

グループ A: 器具の挿入と引き抜き時にすべての目に見えるポリープを除去する グループ B: 結腸鏡のみを引き抜くときにすべての目に見えるポリープを除去する1 から 4 までの視覚的スケールで、1 は不快感なし、2 は軽度の不快感、3 は中等度の不快感、4 は内視鏡検査に伴う重度の不快感を表します)。

内視鏡処置:

3リットルのPEGベースの標準洗浄液（Fordtran Streuli（登録商標）、Streuli Pharma、スイス）を使用して結腸の準備を行った。

手順は、大腸内視鏡検査で少なくとも 5 年の経験があり、年間少なくとも 200 件の大腸内視鏡検査を行っている上級内視鏡医 (SW、SRV、HF、NW、PB) によって実施されました。 この試験に参加しているすべての内視鏡医は、SW が率いる特定の研究トレーニングを受けました。 ポリープのサイズは、開いた生検鉗子 (Boston Scientific Radial JawTM 4、参照番号 1332、開いた顎の直径 9 mm) を使用して測定しました。 すべての内視鏡医は、ポリペクトミーに対する両方のアプローチで同程度の数の処置を受けました。

前投薬は主にプロポフォール (60-400 mg) またはミダゾラム (2.5-5 mg) および/またはメペリジン (25-50 mg) の静脈内投与から成っていた。 検査は左側臥位または仰臥位で行った。 室内空気で結腸送気を行った。 研究グループのすべてのポリペクトミーは、生理食塩水/エピネフリンの粘膜下注射の有無にかかわらず、スネアループ、ホット生検鉗子を使用して、非研究患者の標準治療と同じ手法を使用して実行されました。 3mm以上のポリープはスネアで切除し、4mm以下のポリープはコールドバイオプシーで切除しました。 挿入時または抜去時に違いはありませんでした。

グループ A では、内視鏡医は、器具を盲腸まで前進させるか引き戻すかに関係なく、目に見えるすべてのポリープを即座に除去しました。 グループ B では、内視鏡医はポリープを除去せずに内視鏡を盲腸まで進めました。 撤去時に、すべての目に見えるポリープを標準的な手法で連続的に除去しました。 どちらのグループでも、内視鏡医は迅速な導入に集中するように指示されました。

評価 内視鏡検査の後、医師は次の基準を評価するデータ キャプチャ シートを完成させました。 、全体的な技術的容易さ (1 から 4 までのスコアで、1 は技術的問題がないこと、2 は軽度、3 は中等度、4 は重大な技術的問題を表す)、技術的問題の存在 (ポリープの視覚化が困難、ポリープの除去が困難、ポリープの回収困難、すべて「はい」または「いいえ」で明確に回答)、患者の耐性 (患者が記入)、およびすべてのポリープの特性 (位置、サイズ、除去の時間、および追加のコメント)。