Polipectomia colorettale su inserimento e prelievo o solo su prelievo?

Sono stati inclusi nello studio i pazienti con un rinvio per una colonscopia completa. I polipi sono stati rimossi all'inserimento e al ritiro del colonscopio nel gruppo A o solo al ritiro dello strumento nel gruppo B secondo un elenco di randomizzazione generato dal computer.

Sono stati utilizzati i seguenti criteri di inclusione: rinvio per una colonscopia completa ed età pari o superiore a 18 anni. Sono stati inclusi tutti i pazienti con polipi rilevati durante la colonscopia. Per confrontare il tempo necessario per l'intera endoscopia tra i due gruppi di trattamento, abbiamo incluso solo pazienti con polipi fino a 10 mm di diametro.

Sono stati applicati i seguenti criteri di esclusione: colonscopia dovuta a sanguinamento, alta probabilità di stenosi del colon o grave infiammazione, malattia infiammatoria intestinale (IBD), malattia ereditaria da polipo del colon (FAP o HNPCC), controindicazioni per la polipectomia, come la coagulopatia, uso di anti- farmaci per la coagulazione (anticoagulanti, aspirina ad alte dosi di eparina, FANS), polipi >10 mm di diametro (che non possono essere rimossi attraverso il canale della biopsia e devono essere rimossi con cestello o pinza per polipo; l'uso di questi dispositivi richiede la rimozione e il consecutivo re -inserimento dell'endoscopio, rendendo impossibile un confronto degli intervalli di tempo tra i due gruppi), preparazione intestinale subottimale (presenza di quantità significative di residui fecali che non potevano essere rimossi mediante lavaggio del colon sopra il colonscopio e che non consentivano una chiara visualizzazione della mucosa) e mancanza del consenso informato firmato.

La randomizzazione è stata eseguita non appena è stato rilevato il primo polipo. Quando non sono stati rilevati polipi, il caso è stato considerato un fallimento dello screening ed escluso dallo studio.

La randomizzazione è stata eseguita nei seguenti due gruppi:

Gruppo A: Rimozione di tutti i polipi visibili all'inserimento e al ritiro dello strumento Gruppo B: Rimozione di tutti i polipi visibili al solo ritiro del colonscopio Un giorno dopo la colonscopia, ai pazienti è stato chiesto di compilare un questionario valutando la tolleranza dell'ileocolonscopia ( su una scala visiva da 1 a 4 dove 1 sta per nessun disagio, 2 per lieve disagio, 3 per moderato disagio e 4 per grave disagio associato all'endoscopia).

Procedure endoscopiche:

La preparazione del colon è stata eseguita utilizzando 3 litri di fluidi di lavaggio standard a base di PEG (Fordtran Streuli ®, Streuli Pharma, Svizzera).

Le procedure sono state eseguite da endoscopisti senior (SW, SRV, HF, NW, PB) con almeno 5 anni di esperienza in colonscopia e che eseguono almeno 200 colonscopie all'anno. Tutti gli endoscopisti che hanno partecipato a questa sperimentazione sono stati sottoposti a una specifica formazione di studio guidata da SW. La dimensione del polipo è stata misurata utilizzando una pinza per biopsia aperta (Boston Scientific Radial JawTM 4, riferimento n. 1332, diametro delle ganasce aperte 9 mm). Tutti gli endoscopisti avevano un numero comparabile di procedure in entrambi gli approcci alla polipectomia.

La premedicazione consisteva principalmente di propofol (60-400 mg) o una combinazione di midazolam (2,5-5 mg) e/o meperidina (25-50 mg) per via endovenosa. Gli esami sono stati eseguiti in decubito laterale sinistro o in posizione supina. L'insufflazione del colon è stata eseguita con aria ambiente. Tutte le polipectomie nei gruppi di studio sono state eseguite utilizzando le stesse tecniche della cura standard dei pazienti non in studio, utilizzando anse, pinze da biopsia calde, con e senza iniezione sottomucosa di soluzione salina/epinefrina. I polipi più grandi di 3 mm sono stati rimossi mediante ansa, i polipi più piccoli di 4 mm sono stati rimossi mediante biopsia a freddo. Non ci sono state differenze al momento dell'inserimento o del ritiro.

Nel gruppo A, l'endoscopista ha rimosso istantaneamente tutti i polipi visibili, indipendentemente dal fatto che avanzasse lo strumento verso il cieco o lo tirasse indietro. Nel gruppo B, l'endoscopista ha fatto avanzare l'endoscopio nel cieco senza rimuovere i polipi. Al ritiro, tutti i polipi visibili sono stati rimossi successivamente con tecniche standard. In entrambi i gruppi, gli endoscopisti sono stati istruiti a concentrarsi sulla rapida introduzione.

Valutazioni Dopo l'endoscopia, il medico ha completato la scheda di acquisizione dei dati valutando i seguenti criteri: dati anagrafici del paziente, anamnesi del paziente, intervalli di tempo richiesti per la procedura, numero di polipi rilevati all'inserimento, numero di polipi rimossi all'inserimento, numero di polipi rimossi al ritiro , facilità tecnica complessiva (punteggio da 1 a 4 dove 1 sta per nessun problema tecnico, 2 per difficoltà tecniche lievi, 3 per moderate e 4 per difficoltà tecniche maggiori), presenza di problemi tecnici (difficoltà di visualizzazione dei polipi, difficoltà di rimozione dei polipi, e difficile recupero dei polipi, tutti hanno risposto categoricamente con "Sì" o "No"), tolleranza del paziente (completata dai pazienti) e caratterizzazione di ogni polipo (posizione, dimensione, tempo di rimozione e commenti aggiuntivi).