Kolorektaalinen polypektomia asettamisen ja vetäytymisen yhteydessä vai vain vetäytymisen yhteydessä?

Potilaat, joilla oli lähete täydelliseen kolonoskopiaan, otettiin mukaan tutkimukseen. Polyypit poistettiin, kun kolonoskooppi asetettiin ja vedettiin pois ryhmästä A tai vain poistettaessa instrumentti ryhmästä B tietokoneella luodun satunnaisluettelon mukaisesti.

Käytettiin seuraavia sisällyttämiskriteerejä: lähete täydelliseen kolonoskopiaan ja vähintään 18-vuotiaat. Kaikki potilaat, joilla oli kolonoskopian aikana havaittuja polyyppeja, otettiin mukaan. Jotta voitaisiin verrata koko endoskopiaan tarvittavaa aikaa kahden hoitoryhmän välillä, otettiin mukaan vain potilaat, joilla oli halkaisijaltaan enintään 10 mm polyyppejä.

Seuraavia poissulkemiskriteerejä sovellettiin: verenvuodosta johtuva kolonoskopia, paksusuolen ahtauma tai vakavan tulehduksen suuri todennäköisyys, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), perinnöllinen paksusuolen polyyppisairaus (FAP tai HNPCC), polypektomian vasta-aiheet, kuten koagulopatia, anti- hyytymistä estävät lääkkeet (antikoagulaatio, suuriannoksinen hepariiniaspiriini, tulehduskipulääkkeet), polyypit, joiden halkaisija on > 10 mm (jota ei voida poistaa biopsiakanavan kautta ja ne on poistettava korilla tai polyyppitarraimella; näiden laitteiden käyttö edellyttää poistoa ja peräkkäistä uudelleenkäsittelyä -endoskoopin asettaminen, mikä tekee kahden ryhmän välisten aikavälien vertailun mahdottomaksi, suboptimaalinen suolen valmistelu (merkittäviä määriä ulostejäämiä, joita ei voitu poistaa huuhtelemalla paksusuolen kolonoskoopin yli ja mikä ei mahdollistanut limakalvon visualisointi) ja puuttuva allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Satunnaistaminen tehtiin heti, kun ensimmäinen polyyppi havaittiin. Kun polyyppejä ei havaittu, tapausta pidettiin seulonnan epäonnistumisena ja se suljettiin pois tutkimuksesta.

Satunnaistaminen suoritettiin kahteen seuraavaan ryhmään:

Ryhmä A: Kaikkien näkyvien polyyppien poistaminen instrumentin asettamisen ja poistamisen yhteydessä Ryhmä B: Kaikkien näkyvien polyyppien poisto, kun kolonoskooppi vedetään pois. Yksi päivä kolonoskopian jälkeen potilaita pyydettiin täyttämään kyselylomake, jossa arvioitiin ileokolonoskopian sietokyky ( visuaalisella asteikolla 1-4, jossa 1 tarkoittaa ei epämukavuutta, 2 vähäistä epämukavuutta, 3 kohtalaista epämukavuutta ja 4 vakavaa endoskopiaan liittyvää epämukavuutta).

Endoskooppiset toimenpiteet:

Paksusuolen valmistelu suoritettiin käyttämällä 3 litraa PEG-pohjaisia ​​standardihuuhtelunesteitä (Fordtran Streuli®, Streuli Pharma, Sveitsi).

Toimenpiteet suorittivat vanhemmat endoskopistit (SW, SRV, HF, NW, PB), joilla on vähintään 5 vuoden kokemus kolonoskopiasta ja jotka suorittavat vähintään 200 kolonoskopiaa vuodessa. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat endoskoopit kävivät SW:n johtaman erityisen tutkimuskoulutuksen. Polyypin koko mitattiin käyttämällä avattua biopsiapihdettä (Boston Scientific Radial JawTM 4, viitenumero 1332, avattujen leukojen halkaisija 9 mm). Kaikilla endoskooppilääkäreillä oli vertailukelpoinen määrä toimenpiteitä molemmissa polypektomian lähestymistavoissa.

Esilääkitys koostui pääasiassa propofolista (60-400 mg) tai midatsolaamin (2,5-5 mg) ja/tai meperidiinin (25-50 mg) yhdistelmästä suonensisäisesti. Tutkimukset suoritettiin vasemmalla lateraalisella makuuasennossa tai makuuasennossa. Paksusuolen insufflaatio suoritettiin huoneilmalla. Kaikki tutkimusryhmien polypektomiat suoritettiin käyttäen samoja tekniikoita kuin muiden kuin tutkimuksessa olevien potilaiden tavanomaisessa hoidossa, käyttäen virvelisilmukoita, kuumia biopsiapihtejä sekä suolaliuos/epinefriinin submukosaalista injektiota tai ilman. Yli 3 mm:n polyypit poistettiin virvelillä, alle 4 mm:n polyypit poistettiin kylmäbiopsialla. Ei ollut eroja asettamisen tai poistamisen yhteydessä.

Ryhmässä A endoskopisti poisti kaikki näkyvät polyypit välittömästi riippumatta siitä, siirsivätkö instrumentin umpisuoleen vai vetivätkö se takaisin. Ryhmässä B endoskopisti siirsi endoskoopin umpisuoleen poistamatta polyyppeja. Poistamisen jälkeen kaikki näkyvät polyypit poistettiin peräkkäin standarditekniikoilla. Molemmissa ryhmissä endoskopisteja kehotettiin keskittymään nopeaan käyttöönottoon.

Arvioinnit Endoskopian jälkeen lääkäri täytti tiedonkeruulomakkeen, jossa arvioitiin seuraavat kriteerit: potilaan demografiset tiedot, potilashistoria, toimenpiteeseen tarvittavat aikavälit, asennuksen yhteydessä havaittujen polyyppien lukumäärä, asennuksen yhteydessä poistettujen polyyppien määrä, poiston yhteydessä poistettujen polyyppien määrä , yleinen tekninen helppous (pisteet 1–4, jossa 1 tarkoittaa, ettei teknisiä ongelmia, 2 vähäistä, 3 kohtalaista ja 4 suuria teknisiä vaikeuksia), teknisten ongelmien esiintyminen (polyypien vaikea visualisointi, polyyppien vaikea poisto, ja polyyppien vaikea hakeminen, joihin kaikkiin vastattiin kategorisesti "kyllä" tai "ei", potilaan sietokyky (potilaiden täyttämä) ja jokaisen polyypin luonnehdinta (sijainti, koko, poiston aika ja lisäkommentit).