Polipektomia jelita grubego po założeniu i wyjęciu czy tylko po wyjęciu?

Do badania włączono pacjentów ze skierowaniem na pełną kolonoskopię. Polipy usunięto po wprowadzeniu i wyjęciu kolonoskopu w grupie A lub tylko po wyjęciu instrumentu w grupie B zgodnie z generowaną komputerowo listą randomizacji.

Zastosowano następujące kryteria włączenia: skierowanie na pełną kolonoskopię oraz wiek 18 lat i więcej. Do badania włączono wszystkich pacjentów z polipami wykrytymi podczas kolonoskopii. W celu porównania czasu wymaganego do wykonania całej endoskopii pomiędzy dwiema grupami leczenia, uwzględniliśmy tylko pacjentów z polipami o średnicy do 10 mm.

Zastosowano następujące kryteria wykluczenia: kolonoskopia z powodu krwawienia, duże prawdopodobieństwo zwężenia okrężnicy lub ciężkiego stanu zapalnego, nieswoiste zapalenie jelit (IBD), dziedziczna polipowa choroba okrężnicy (FAP lub HNPCC), przeciwwskazania do polipektomii, takie jak koagulopatia, stosowanie anty- leki przeciwzakrzepowe (leki przeciwzakrzepowe, aspiryna w dużych dawkach, NLPZ), polipy o średnicy >10 mm (które nie mogą być usunięte przez kanał biopsyjny i muszą być usunięte za pomocą koszyczka lub chwytaka do polipów; użycie tych urządzeń wymaga usunięcia i kolejnych - wprowadzenie endoskopu uniemożliwiające porównanie odstępów czasowych między obiema grupami), nieoptymalne przygotowanie jelita (obecność znacznych ilości resztek kału, których nie można było usunąć przez płukanie okrężnicy nad kolonoskopem i które nie pozwalały na wyraźne wizualizacja błony śluzowej) oraz brak podpisanego formularza świadomej zgody.

Randomizacji dokonano zaraz po wykryciu pierwszego polipa. Gdy nie wykryto polipów, przypadek uznano za niepowodzenie badania przesiewowego i wykluczono z badania.

Randomizację przeprowadzono w następujących dwóch grupach:

Grupa A: Usunięcie wszystkich widocznych polipów po wprowadzeniu i wyjęciu instrumentu Grupa B: Usunięcie wszystkich widocznych polipów tylko po wyjęciu kolonoskopu Jeden dzień po kolonoskopii pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceniającego tolerancję ileo-kolonoskopii ( w skali wizualnej od 1 do 4, gdzie 1 oznacza brak dyskomfortu, 2 niewielki dyskomfort, 3 umiarkowany dyskomfort, a 4 silny dyskomfort związany z endoskopią).

Procedury endoskopowe:

Przygotowanie okrężnicy przeprowadzono stosując 3 litry standardowych płynów do płukania na bazie PEG (Fordtran Streuli®, Streuli Pharma, Szwajcaria).

Zabiegi wykonywali starsi endoskopiści (SW, SRV, HF, NW, PB) z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w kolonoskopii i wykonujący co najmniej 200 kolonoskopii rocznie. Wszyscy endoskopiści biorący udział w tym badaniu przeszli specjalne szkolenie badawcze prowadzone przez SW. Wielkość polipów mierzono za pomocą otwartych kleszczyków do biopsji (Boston Scientific Radial JawTM 4, nr referencyjny 1332, średnica otwartych szczęk 9 mm). Wszyscy endoskopiści mieli porównywalną liczbę zabiegów w obu podejściach do polipektomii.

Premedykacja polegała głównie na podaniu dożylnie propofolu (60-400 mg) lub kombinacji midazolamu (2,5-5 mg) i/lub meperydyny (25-50 mg). Badania wykonywano w pozycji leżącej na lewym boku lub na plecach. Wdmuchiwanie okrężnicy przeprowadzono powietrzem pokojowym. Wszystkie polipektomie w grupach badanych wykonano przy użyciu tych samych technik, co w przypadku standardowej opieki nad pacjentami nieuczestniczącymi w badaniu, przy użyciu pętli pętlowych, kleszczyków do biopsji na gorąco, z i bez podśluzówkowej iniekcji soli fizjologicznej/epinefryny. Polipy większe niż 3 mm usunięto pętlą, polipy mniejsze niż 4 mm usunięto przez zimną biopsję. Nie było różnic po włożeniu lub wyjęciu.

W grupie A endoskopista natychmiast usuwał wszystkie widoczne polipy, niezależnie od tego, czy przesuwał instrument do jelita ślepego, czy cofał. W grupie B endoskopista przesunął endoskop do jelita ślepego bez usuwania polipów. Po wycofaniu wszystkie widoczne polipy usunięto kolejno standardowymi technikami. W obu grupach endoskopiści zostali poinstruowani, aby skupili się na szybkim wprowadzeniu.

Oceny Po endoskopii lekarz wypełnił arkusz zbierania danych, oceniając następujące kryteria: dane demograficzne pacjenta, historię pacjenta, odstępy czasowe wymagane do zabiegu, liczbę polipów wykrytych po założeniu, liczbę polipów usuniętych po założeniu, liczbę polipów usuniętych po wycofaniu , ogólną łatwość techniczną (ocena od 1 do 4, gdzie 1 oznacza brak problemów technicznych, 2 – drobne, 3 – umiarkowane, a 4 – duże trudności techniczne), występowanie problemów technicznych (trudne uwidocznienie polipów, trudne usuwanie polipów, i trudne pobieranie polipów, wszyscy odpowiadali kategorycznie „Tak” lub „Nie”), tolerancję pacjenta (uzupełnianą przez pacjentów) oraz charakterystykę każdego polipa (lokalizacja, rozmiar, czas usunięcia i dodatkowe komentarze).