このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頸動脈内膜切除術の内側頸部ブロックと標準法との比較

2012年5月29日 更新者：Daniel Nalos MD

頸動脈内膜切除術のための内側頸神経叢ブロックと複合（表層および深層）頸神経叢ブロックの比較：前向きランダム化単盲検試験

この研究の目的は、超音波ガイド下内側頸神経叢ブロック技術 (MCPB) を組み合わせた (表層および深部) 頸神経叢ブロック (SDCPB) の標準的な方法の有効性、合併症、および安全性を比較することです。

仮説: 超音波アシスト MCPB は、SDCPB よりも安全で、同様の有効性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ共和国
      • Ústí nad Labem、チェコ共和国、401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -選択的頸動脈内膜切除術を受けている患者

除外基準:

  • パフォーマンスをブロックするための同意の拒否、緊急手順

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：複合頸椎ブロック
手順：頸椎ブロック

簡単に言えば、表面ブロックは 22G 針 (07 x 40 mm) を使用して実行されました。 注射された混合物は、１５ｍｌの０．５％ブピバカイン＋１０ｍｌの１％リドカインであった。 Stimuplex DR 刺激針を使用して深頸神経叢ブロックを実施し、使用した麻酔薬の用量は、C3 神経根の近くに適用した 0.5% ブピバカイン 10 ml + 1% リドカイン 5 ml でした。

MCPB は、特に筋膜間スペースを目指して超音波ガイダンスを使用して実行されます。 ０．３７５％ブピバカイン１８ｍｌを、２２Ｇ針（０７×４０ｍｍ）を用いてＣ３椎体レベルの筋膜間腔に注射した。
アクティブコンパレータ：正中頸部ブロック US ガイド付き
手順：頸椎ブロック

簡単に言えば、表面ブロックは 22G 針 (07 x 40 mm) を使用して実行されました。 注射された混合物は、１５ｍｌの０．５％ブピバカイン＋１０ｍｌの１％リドカインであった。 Stimuplex DR 刺激針を使用して深頸神経叢ブロックを実施し、使用した麻酔薬の用量は、C3 神経根の近くに適用した 0.5% ブピバカイン 10 ml + 1% リドカイン 5 ml でした。

MCPB は、特に筋膜間スペースを目指して超音波ガイダンスを使用して実行されます。 ０．３７５％ブピバカイン１８ｍｌを、２２Ｇ針（０７×４０ｍｍ）を用いてＣ３椎体レベルの筋膜間腔に注射した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短時間作用型局所麻酔薬の追加適用数
時間枠：術中に
外科医が短時間作用型局所麻酔薬の増量分をフィールド内に適用してリージョナル ブロックを補わなければならない回数
術中に
患者の満足度
時間枠：手術後24時間
手術後24時間
合併症
時間枠：周術期
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Daniel Nalos MD

捜査官

  • スタディチェア：Daniel Nalos, MUDr.、Masaryk Hospital
  • 主任研究者：Jiří Cihlář, Prof Ing、Purkynje University Ústí nad Labem
  • 主任研究者：Luděk Vašátko, MUDr.、Masaryk Hospital
  • 主任研究者：David Bejšovec, MUDr.、Masaryk Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月29日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Medial block II /nalos

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する