Medialer zervikaler Block für Karotis-Endarteriektomie Vergleich mit Standardmethode
Ein Vergleich des medialen zervikalen Plexusblocks mit dem kombinierten (oberflächlichen und tiefen) zervikalen Plexusblock für die Halsschlagader-Endarteriektomie: Eine prospektive, randomisierte Einzelblindstudie
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Komplikationen und Sicherheit der Standardmethode der kombinierten (oberflächlichen und tiefen) Zervikalplexusblockade (SDCPB) mit der ultraschallgeführten medialen Zervikalplexusblockadetechnik (MCPB) zu vergleichen.
Hypothese: Ultraschallunterstützte MCPB ist bei ähnlicher Wirksamkeit sicherer als SDCPB.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ústí nad Labem, Tschechische Republik, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Karotisendarteriektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Verweigerte Zustimmung zur Sperrung der Leistung, Notfallverfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kombinierter zervikaler Block
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Kurz gesagt wurde die oberflächliche Blockade unter Verwendung einer 22G-Nadel (07 x 40 mm) durchgeführt. Die injizierte Mischung bestand aus 15 ml 0,5 % Bupivacain + 10 ml 1 % Lidocain. Eine tiefe Zervikalplexusblockade wurde unter Verwendung einer Stimuplex-DR-Stimulationsnadel durchgeführt, und die verwendete Dosis des Anästhetikums betrug 10 ml 0,5 % Bupivacain + 5 ml 1 % Lidocain, das in der Nähe der C3-Nervenwurzel aufgetragen wurde. Die MCPB wurde unter Ultraschallführung durchgeführt und zielte speziell auf den Interfaszienraum ab. 18 ml 0,375 % Bupivacain wurden in den Interfaszienraum auf Höhe des C3-Wirbelkörpers unter Verwendung einer 22G-Nadel (07 × 40 mm) injiziert. |
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Aktiver Komparator: Medianer zervikaler Block US geführt
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Kurz gesagt wurde die oberflächliche Blockade unter Verwendung einer 22G-Nadel (07 x 40 mm) durchgeführt. Die injizierte Mischung bestand aus 15 ml 0,5 % Bupivacain + 10 ml 1 % Lidocain. Eine tiefe Zervikalplexusblockade wurde unter Verwendung einer Stimuplex-DR-Stimulationsnadel durchgeführt, und die verwendete Dosis des Anästhetikums betrug 10 ml 0,5 % Bupivacain + 5 ml 1 % Lidocain, das in der Nähe der C3-Nervenwurzel aufgetragen wurde. Die MCPB wurde unter Ultraschallführung durchgeführt und zielte speziell auf den Interfaszienraum ab. 18 ml 0,375 % Bupivacain wurden in den Interfaszienraum auf Höhe des C3-Wirbelkörpers unter Verwendung einer 22G-Nadel (07 × 40 mm) injiziert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl zusätzlicher Anwendungen von kurzwirksamen Lokalanästhetika
Zeitfenster: intraoperativ
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Die Häufigkeit, mit der ein Chirurg den regionalen Block durch Intrafield-Anwendung von Inkrementen eines kurzwirksamen Lokalanästhetikums ergänzen müsste
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intraoperativ
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 h nach der Operation
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24 h nach der Operation
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Komplikationen
Zeitfenster: perioperativ
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perioperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
- Hauptermittler: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
- Hauptermittler: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
- Hauptermittler: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pandit JJ, Satya-Krishna R, Gration P. Superficial or deep cervical plexus block for carotid endarterectomy: a systematic review of complications. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):159-69. doi: 10.1093/bja/aem160. Epub 2007 Jun 18.
- Hakl M, Michalek P, Sevcik P, Pavlikova J, Stern M. Regional anaesthesia for carotid endarterectomy: an audit over 10 years. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):415-20. doi: 10.1093/bja/aem171. Epub 2007 Jul 9.
- Ramachandran SK, Picton P, Shanks A, Dorje P, Pandit JJ. Comparison of intermediate vs subcutaneous cervical plexus block for carotid endarterectomy. Br J Anaesth. 2011 Aug;107(2):157-63. doi: 10.1093/bja/aer118. Epub 2011 May 24.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Medial block II /nalos
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