Сравнение медиальной шейной блокады при каротидной эндартерэктомии со стандартным методом
Сравнение медиальной блокады шейного сплетения с комбинированной (поверхностной и глубокой) блокадой шейного сплетения при каротидной эндартерэктомии: проспективное рандомизированное одиночное слепое исследование
Цель исследования — сравнить эффективность, осложнения и безопасность стандартного метода комбинированной (поверхностной и глубокой) блокады шейного сплетения (КПШС) с медиальной блокадой шейного сплетения (МСШС) под ультразвуковым контролем.
Гипотеза: MCPB с ультразвуковой поддержкой безопаснее, чем SDCPB с аналогичной эффективностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ústí nad Labem, Чешская Республика, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую каротидную эндартерэктомию
Критерий исключения:
- Отказ в согласии на блокировку исполнения, Экстренная процедура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комбинированный шейный блок
|
Вкратце, поверхностную блокаду выполняли с помощью иглы 22G (07 x 40 мм). Вводимая смесь представляла собой 15 мл 0,5% бупивакаина + 10 мл 1% лидокаина. Блокаду глубокого шейного сплетения выполняли с помощью стимулирующей иглы Stimuplex DR, а доза используемого анестетика составляла 10 мл 0,5% бупивакаина + 5 мл 1% лидокаина, нанесенного вблизи нервного корешка С3. МКПБ выполняли под ультразвуковым контролем, ориентируясь именно на межфасциальное пространство. С помощью иглы 22G (07 х 40 мм) в межфасциальное пространство на уровне тела С3 позвонка вводили 18 мл 0,375% бупивакаина. |
|
Активный компаратор: Срединный шейный блок под контролем УЗИ
|
Вкратце, поверхностную блокаду выполняли с помощью иглы 22G (07 x 40 мм). Вводимая смесь представляла собой 15 мл 0,5% бупивакаина + 10 мл 1% лидокаина. Блокаду глубокого шейного сплетения выполняли с помощью стимулирующей иглы Stimuplex DR, а доза используемого анестетика составляла 10 мл 0,5% бупивакаина + 5 мл 1% лидокаина, нанесенного вблизи нервного корешка С3. МКПБ выполняли под ультразвуковым контролем, ориентируясь именно на межфасциальное пространство. С помощью иглы 22G (07 х 40 мм) в межфасциальное пространство на уровне тела С3 позвонка вводили 18 мл 0,375% бупивакаина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дополнительных применений местного анестетика короткого действия
Временное ограничение: интраоперационно
|
Сколько раз хирургу пришлось бы дополнять регионарную блокаду внутриполевым введением инкрементов местного анестетика короткого действия.
|
интраоперационно
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
|
Осложнения
Временное ограничение: периоперационный
|
периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
- Главный следователь: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
- Главный следователь: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
- Главный следователь: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pandit JJ, Satya-Krishna R, Gration P. Superficial or deep cervical plexus block for carotid endarterectomy: a systematic review of complications. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):159-69. doi: 10.1093/bja/aem160. Epub 2007 Jun 18.
- Hakl M, Michalek P, Sevcik P, Pavlikova J, Stern M. Regional anaesthesia for carotid endarterectomy: an audit over 10 years. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):415-20. doi: 10.1093/bja/aem171. Epub 2007 Jul 9.
- Ramachandran SK, Picton P, Shanks A, Dorje P, Pandit JJ. Comparison of intermediate vs subcutaneous cervical plexus block for carotid endarterectomy. Br J Anaesth. 2011 Aug;107(2):157-63. doi: 10.1093/bja/aer118. Epub 2011 May 24.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Medial block II /nalos
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .