Bloqueo cervical medial para comparación de endarterectomía carotídea con el método estándar
Una comparación del bloqueo del plexo cervical medial versus el bloqueo del plexo cervical combinado (superficial y profundo) para la endarterectomía carotídea: un estudio prospectivo, aleatorizado y ciego simple
El propósito del estudio es comparar la eficacia, las complicaciones y la seguridad del método estándar de bloqueo del plexo cervical combinado (superficial y profundo) (SDCPB) con la técnica de bloqueo del plexo cervical medial guiada por ecografía (MCPB).
Hipótesis: La MCPB asistida por ultrasonido es más segura que la SDCPB con una eficacia similar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ústí nad Labem, República Checa, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva
Criterio de exclusión:
- Consentimiento denegado para bloquear la ejecución, procedimiento de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque Cervical Combinado
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En resumen, el bloqueo superficial se realizó con una aguja de 22G (07 x 40 mm). La mezcla inyectada fue de 15 ml de bupivacaína al 0,5% + 10 ml de lidocaína al 1%. Se realizó bloqueo de plexo cervical profundo mediante aguja estimuladora Stimuplex DR y la dosis de anestésico empleada fue de 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 5 ml de lidocaína al 1% aplicados en la vecindad de la raíz nerviosa C3. El MCPB se realizó utilizando la guía de ultrasonido apuntando específicamente al espacio interfascial. Se inyectaron 18 ml de bupivacaína al 0,375% en el espacio interfascial a nivel del cuerpo vertebral C3 con una aguja 22G (07 x 40 mm). |
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Comparador activo: Bloqueo cervical medio guiado por ecografía
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En resumen, el bloqueo superficial se realizó con una aguja de 22G (07 x 40 mm). La mezcla inyectada fue de 15 ml de bupivacaína al 0,5% + 10 ml de lidocaína al 1%. Se realizó bloqueo de plexo cervical profundo mediante aguja estimuladora Stimuplex DR y la dosis de anestésico empleada fue de 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 5 ml de lidocaína al 1% aplicados en la vecindad de la raíz nerviosa C3. El MCPB se realizó utilizando la guía de ultrasonido apuntando específicamente al espacio interfascial. Se inyectaron 18 ml de bupivacaína al 0,375% en el espacio interfascial a nivel del cuerpo vertebral C3 con una aguja 22G (07 x 40 mm). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de aplicaciones adicionales de anestésico local de acción corta
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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El número de veces que un cirujano tendría que complementar el Bloque Regional con la aplicación intracampo de incrementos de anestésico local de acción corta
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intraoperatoriamente
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 h después de la operación
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24 h después de la operación
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Complicaciones
Periodo de tiempo: perioperatorio
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perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
- Investigador principal: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
- Investigador principal: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
- Investigador principal: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pandit JJ, Satya-Krishna R, Gration P. Superficial or deep cervical plexus block for carotid endarterectomy: a systematic review of complications. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):159-69. doi: 10.1093/bja/aem160. Epub 2007 Jun 18.
- Hakl M, Michalek P, Sevcik P, Pavlikova J, Stern M. Regional anaesthesia for carotid endarterectomy: an audit over 10 years. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):415-20. doi: 10.1093/bja/aem171. Epub 2007 Jul 9.
- Ramachandran SK, Picton P, Shanks A, Dorje P, Pandit JJ. Comparison of intermediate vs subcutaneous cervical plexus block for carotid endarterectomy. Br J Anaesth. 2011 Aug;107(2):157-63. doi: 10.1093/bja/aer118. Epub 2011 May 24.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Medial block II /nalos
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