Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przyśrodkowej blokady szyjki macicy do endarterektomii tętnicy szyjnej z metodą standardową

29 maja 2012 zaktualizowane przez: Daniel Nalos MD

Porównanie blokady splotu szyjnego przyśrodkowego z kombinacją (powierzchniowej i głębokiej) blokady splotu szyjnego w przypadku endarterektomii tętnicy szyjnej: prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Celem pracy jest porównanie skuteczności, powikłań i bezpieczeństwa standardowej metody złożonej (powierzchniowej i głębokiej) blokady splotu szyjnego (SDCPB) z techniką blokady splotu przyśrodkowego szyjki macicy pod kontrolą USG (MCPB).

Hipoteza: MCPB wspomagany ultradźwiękami jest bezpieczniejszy niż SDCPB z podobną skutecznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Ústí nad Labem, Republika Czeska, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani elektywnej endarterektomii tętnicy szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody na wykonanie bloku, Procedura awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Połączona blokada szyjki macicy
Procedura: blokada szyjki macicy

W skrócie blok powierzchowny wykonano za pomocą igły 22G (07 x 40 mm). Wstrzyknięto mieszaninę 15 ml 0,5% bupiwakainy + 10 ml 1% lidokainy. Blokadę splotu szyjnego głębokiego wykonano igłą stymulacyjną Stimuplex DR, stosując dawkę środka znieczulającego 10 ml 0,5% bupiwakainy + 5 ml 1% lidokainy aplikowanej w okolice korzenia nerwu C3.

MCPB przeprowadzono z wykorzystaniem ultradźwięków ukierunkowanych specjalnie na przestrzeń międzypowięziową. Osiemnaście ml 0,375% bupiwakainy wstrzyknięto w przestrzeń międzypowięziową na poziomie trzonu kręgu C3 za pomocą igły 22G (07 x 40 mm).
Aktywny komparator: Środkowa blokada szyjki macicy pod kontrolą US
Procedura: blokada szyjki macicy

W skrócie blok powierzchowny wykonano za pomocą igły 22G (07 x 40 mm). Wstrzyknięto mieszaninę 15 ml 0,5% bupiwakainy + 10 ml 1% lidokainy. Blokadę splotu szyjnego głębokiego wykonano igłą stymulacyjną Stimuplex DR, stosując dawkę środka znieczulającego 10 ml 0,5% bupiwakainy + 5 ml 1% lidokainy aplikowanej w okolice korzenia nerwu C3.

MCPB przeprowadzono z wykorzystaniem ultradźwięków ukierunkowanych specjalnie na przestrzeń międzypowięziową. Osiemnaście ml 0,375% bupiwakainy wstrzyknięto w przestrzeń międzypowięziową na poziomie trzonu kręgu C3 za pomocą igły 22G (07 x 40 mm).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbę dodatkowych aplikacji krótko działającego środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Ile razy chirurg musiałby uzupełnić blokadę regionalną, wprowadzając wewnątrz pola kolejne dawki krótko działającego środka miejscowo znieczulającego
śródoperacyjnie
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 24h po operacji
24h po operacji
Komplikacje
Ramy czasowe: okołooperacyjny
okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniel Nalos MD

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
  • Główny śledczy: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
  • Główny śledczy: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
  • Główny śledczy: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Medial block II /nalos

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj