Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medial cervical blokk for carotis endarterektomi sammenligning med standard metode

29. mai 2012 oppdatert av: Daniel Nalos MD

En sammenligning av Medial Cervical Plexus Block versus kombinert (overfladisk og dyp) Cervical Plexus Block for Carotis Endarterektomi: En prospektiv, randomisert enkeltblind studie

Hensikten med studien er å sammenligne effekt, komplikasjoner og sikkerhet av standardmetoden for kombinert (overfladisk og dyp) cervical plexus block (SDCPB) med Ultrasound guided Medial Cervical plexus block technique (MCPB).

Hypotese: Ultralydassistert MCPB er sikrere enn SDCPB med tilsvarende effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkisk Republikk
      • Ústí nad Labem, Tsjekkisk Republikk, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv karotisendarterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Nektet samtykke til blokkering av ytelse, nødprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kombinert livmorhalsblokk
Fremgangsmåte: cervical blokk

Kort fortalt ble den overfladiske blokkeringen utført med en 22G nål (07 x 40 mm). Blandingen som ble injisert var 15 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 1 % lidokain. Dyp cervical plexus blokkering ble utført ved bruk av en Stimuplex DR-stimulerende nål og dosen av anestesimiddel som ble brukt var 10 ml 0,5 % bupivakain + 5 ml 1 % lidokain påført i nærheten av C3-nerveroten.

MCPB utført ved hjelp av ultralydveiledning rettet spesifikt mot interfasciarommet. Atten ml 0,375 % bupivakain ble injisert i interfasciarommet på nivå med C3 vertebral kropp ved bruk av en 22G nål (07 x 40 mm).
Aktiv komparator: Median Cervical Block US guidet
Fremgangsmåte: cervical blokk

Kort fortalt ble den overfladiske blokkeringen utført med en 22G nål (07 x 40 mm). Blandingen som ble injisert var 15 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 1 % lidokain. Dyp cervical plexus blokkering ble utført ved bruk av en Stimuplex DR-stimulerende nål og dosen av anestesimiddel som ble brukt var 10 ml 0,5 % bupivakain + 5 ml 1 % lidokain påført i nærheten av C3-nerveroten.

MCPB utført ved hjelp av ultralydveiledning rettet spesifikt mot interfasciarommet. Atten ml 0,375 % bupivakain ble injisert i interfasciarommet på nivå med C3 vertebral kropp ved bruk av en 22G nål (07 x 40 mm).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall tilleggsapplikasjoner av korttidsvirkende lokalbedøvelse
Tidsramme: intraoperativt
Antall ganger en kirurg må supplere den regionale blokken med intrafeltpåføring av trinn med korttidsvirkende lokalbedøvelse
intraoperativt
pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
24 timer etter operasjon
Komplikasjoner
Tidsramme: perioperativt
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniel Nalos MD

Etterforskere

  • Studiestol: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
  • Hovedetterforsker: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
  • Hovedetterforsker: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
  • Hovedetterforsker: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Medial block II /nalos

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere