Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medialt cervikalt block för karotisendarterektomi Jämförelse med standardmetod

29 maj 2012 uppdaterad av: Daniel Nalos MD

En jämförelse av medialt cervikalt plexusblock kontra kombinerat (ytligt och djupt) cervikalt plexusblock för karotisendarterektomi: en prospektiv, randomiserad enkelblind studie

Syftet med studien är att jämföra effekt, komplikationer och säkerhet hos standardmetoden för kombinerat (ytligt och djupt) cervical plexus block (SDCPB) med Ultrasound guided Medial Cervical plexus block technology (MCPB).

Hypotes: Ultraljudsassisterad MCPB är säkrare än SDCPB med liknande effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Ústí nad Labem, Tjeckien, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv karotisendarterektomi

Exklusions kriterier:

  • Nekat samtycke till blockering av prestanda, nödförfarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kombinerat livmoderhalsblock
Procedur: cervikal blockering

I korthet utfördes det ytliga blocket med en 22G nål (07 x 40 mm). Blandningen som injicerades var 15 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 1 % lidokain. Djupt cervikal plexusblockering utfördes med en Stimuplex DR-stimulerande nål och dosen av anestetikum som användes var 10 ml 0,5 % bupivakain + 5 ml 1 % lidokain applicerat i närheten av C3-nervroten.

MCPB utfördes med hjälp av ultraljudsvägledning som syftar specifikt till interfasciautrymmet. Arton ml 0,375 % bupivakain injicerades i interfasciautrymmet i nivå med C3-kotkroppen med användning av en 22G nål (07 x 40 mm).
Aktiv komparator: Median Cervical Block US guidad
Procedur: cervikal blockering

I korthet utfördes det ytliga blocket med en 22G nål (07 x 40 mm). Blandningen som injicerades var 15 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 1 % lidokain. Djupt cervikal plexusblockering utfördes med en Stimuplex DR-stimulerande nål och dosen av anestetikum som användes var 10 ml 0,5 % bupivakain + 5 ml 1 % lidokain applicerat i närheten av C3-nervroten.

MCPB utfördes med hjälp av ultraljudsvägledning som syftar specifikt till interfasciautrymmet. Arton ml 0,375 % bupivakain injicerades i interfasciautrymmet i nivå med C3-kotkroppen med användning av en 22G nål (07 x 40 mm).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal ytterligare appliceringar av kortverkande lokalbedövningsmedel
Tidsram: intraoperativt
Antalet gånger en kirurg skulle behöva komplettera det regionala blocket med applicering inom fältet av inkrement av kortverkande lokalbedövningsmedel
intraoperativt
patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Komplikationer
Tidsram: perioperativt
perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daniel Nalos MD

Utredare

  • Studiestol: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
  • Huvudutredare: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
  • Huvudutredare: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
  • Huvudutredare: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Medial block II /nalos

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervical Plexus Block Jämförelse

Kliniska prövningar på cervikal blockering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera