Blocco cervicale mediale per endoarteriectomia carotidea Confronto con metodo standard
Un confronto tra il blocco del plesso cervicale mediale e il blocco del plesso cervicale combinato (superficiale e profondo) per l'endoarterectomia carotidea: uno studio prospettico, randomizzato in singolo cieco
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia, le complicanze e la sicurezza del metodo standard di blocco del plesso cervicale combinato (superficiale e profondo) (SDCPB) con la tecnica del blocco del plesso cervicale mediale guidato da ultrasuoni (MCPB).
Ipotesi: l'MCPB assistito da ultrasuoni è più sicuro dell'SDCPB con un'efficacia simile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ústí nad Labem, Repubblica Ceca, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a endoarteriectomia carotidea elettiva
Criteri di esclusione:
- Consenso negato al blocco delle prestazioni, Procedura d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco cervicale combinato
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In sintesi, il blocco superficiale è stato eseguito utilizzando un ago 22G (07 x 40 mm). La miscela iniettata era di 15 ml di bupivacaina allo 0,5% + 10 ml di lidocaina all'1%. Il blocco del plesso cervicale profondo è stato eseguito utilizzando un ago stimolante Stimuplex DR e la dose di anestetico utilizzata è stata di 10 ml di bupivacaina allo 0,5% + 5 ml di lidocaina all'1% applicata in prossimità della radice del nervo C3. L'MCPB è stato eseguito utilizzando la guida ecografica mirata specificamente allo spazio interfasciale. Diciotto ml di bupivacaina allo 0,375% sono stati iniettati nello spazio interfasciale a livello del corpo vertebrale C3 utilizzando un ago 22G (07 x 40 mm). |
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Comparatore attivo: Blocco cervicale mediano ecoguidato
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In sintesi, il blocco superficiale è stato eseguito utilizzando un ago 22G (07 x 40 mm). La miscela iniettata era di 15 ml di bupivacaina allo 0,5% + 10 ml di lidocaina all'1%. Il blocco del plesso cervicale profondo è stato eseguito utilizzando un ago stimolante Stimuplex DR e la dose di anestetico utilizzata è stata di 10 ml di bupivacaina allo 0,5% + 5 ml di lidocaina all'1% applicata in prossimità della radice del nervo C3. L'MCPB è stato eseguito utilizzando la guida ecografica mirata specificamente allo spazio interfasciale. Diciotto ml di bupivacaina allo 0,375% sono stati iniettati nello spazio interfasciale a livello del corpo vertebrale C3 utilizzando un ago 22G (07 x 40 mm). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di ulteriori applicazioni di anestetico locale a breve durata d'azione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Il numero di volte in cui un chirurgo dovrebbe integrare il blocco regionale con l'applicazione intrafield di incrementi di anestetico locale a breve durata d'azione
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intraoperatorio
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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24 ore dopo l'operazione
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Complicazioni
Lasso di tempo: perioperatorio
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perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
- Investigatore principale: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
- Investigatore principale: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
- Investigatore principale: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pandit JJ, Satya-Krishna R, Gration P. Superficial or deep cervical plexus block for carotid endarterectomy: a systematic review of complications. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):159-69. doi: 10.1093/bja/aem160. Epub 2007 Jun 18.
- Hakl M, Michalek P, Sevcik P, Pavlikova J, Stern M. Regional anaesthesia for carotid endarterectomy: an audit over 10 years. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):415-20. doi: 10.1093/bja/aem171. Epub 2007 Jul 9.
- Ramachandran SK, Picton P, Shanks A, Dorje P, Pandit JJ. Comparison of intermediate vs subcutaneous cervical plexus block for carotid endarterectomy. Br J Anaesth. 2011 Aug;107(2):157-63. doi: 10.1093/bja/aer118. Epub 2011 May 24.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medial block II /nalos
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