Bloqueio cervical medial para endarterectomia carotídea comparação com método padrão
Uma comparação entre o bloqueio do plexo cervical medial e o bloqueio combinado (superficial e profundo) do plexo cervical para endarterectomia carotídea: um estudo prospectivo, randomizado, único cego
O objetivo do estudo é comparar a eficácia, complicações e segurança do método padrão de bloqueio combinado (superficial e profundo) do plexo cervical (SDCPB) com a técnica de bloqueio medial do plexo cervical guiado por ultrassom (MCPB).
Hipótese: MCPB assistido por ultrassom é mais seguro do que SDCPB com eficácia semelhante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ústí nad Labem, República Checa, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea eletiva
Critério de exclusão:
- Consentimento negado para bloquear o desempenho, procedimento de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio Cervical Combinado
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Resumidamente, o bloqueio superficial foi feito com agulha 22G (07 x 40 mm). A mistura injetada foi de 15 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de lidocaína a 1%. O bloqueio profundo do plexo cervical foi realizado com agulha estimuladora Stimuplex DR e a dose de anestésico utilizada foi de 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 5 ml de lidocaína a 1% aplicada nas proximidades da raiz nervosa de C3. O MCPB realizado usando orientação de ultra-som visando especificamente para o espaço interfáscia. Dezoito ml de bupivacaína a 0,375% foram injetados no espaço interfascial ao nível do corpo vertebral de C3 usando uma agulha 22G (07 x 40 mm). |
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Comparador Ativo: Bloqueio cervical mediano guiado por US
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Resumidamente, o bloqueio superficial foi feito com agulha 22G (07 x 40 mm). A mistura injetada foi de 15 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de lidocaína a 1%. O bloqueio profundo do plexo cervical foi realizado com agulha estimuladora Stimuplex DR e a dose de anestésico utilizada foi de 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 5 ml de lidocaína a 1% aplicada nas proximidades da raiz nervosa de C3. O MCPB realizado usando orientação de ultra-som visando especificamente para o espaço interfáscia. Dezoito ml de bupivacaína a 0,375% foram injetados no espaço interfascial ao nível do corpo vertebral de C3 usando uma agulha 22G (07 x 40 mm). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de aplicações adicionais de anestésico local de ação curta
Prazo: intraoperatoriamente
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O número de vezes que um cirurgião teria que complementar o bloqueio regional com aplicação intracampo de incrementos de anestésico local de ação curta
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intraoperatoriamente
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satisfação do paciente
Prazo: 24h após a operação
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24h após a operação
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Complicações
Prazo: perioperatório
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perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
- Investigador principal: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
- Investigador principal: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
- Investigador principal: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pandit JJ, Satya-Krishna R, Gration P. Superficial or deep cervical plexus block for carotid endarterectomy: a systematic review of complications. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):159-69. doi: 10.1093/bja/aem160. Epub 2007 Jun 18.
- Hakl M, Michalek P, Sevcik P, Pavlikova J, Stern M. Regional anaesthesia for carotid endarterectomy: an audit over 10 years. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):415-20. doi: 10.1093/bja/aem171. Epub 2007 Jul 9.
- Ramachandran SK, Picton P, Shanks A, Dorje P, Pandit JJ. Comparison of intermediate vs subcutaneous cervical plexus block for carotid endarterectomy. Br J Anaesth. 2011 Aug;107(2):157-63. doi: 10.1093/bja/aer118. Epub 2011 May 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Medial block II /nalos
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