Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediaal cervicaal blok voor carotis-endarteriëctomie vergelijking met standaardmethode

29 mei 2012 bijgewerkt door: Daniel Nalos MD

Een vergelijking van mediaal cervicaal plexusblok versus gecombineerd (oppervlakkig en diep) cervicaal plexusblok voor carotis-endarteriëctomie: een prospectieve, gerandomiseerde enkelblinde studie

Het doel van de studie is om de werkzaamheid, complicaties en veiligheid van de standaardmethode van gecombineerde (oppervlakkige en diepe) cervicale plexusblokkade (SDCPB) te vergelijken met echogeleide mediale cervicale plexusbloktechniek (MCPB).

Hypothese: MCPB met echografie is veiliger dan SDCPB met vergelijkbare werkzaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechische Republiek
      • Ústí nad Labem, Tsjechische Republiek, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve halsslagader-endarteriëctomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geweigerde toestemming om uitvoering te blokkeren, noodprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gecombineerd cervicaal blok
Procedure: cervicaal blok

Kort gezegd werd de oppervlakkige blokkade uitgevoerd met een 22G-naald (07 x 40 mm). Het geïnjecteerde mengsel was 15 ml 0,5% bupivacaïne + 10 ml 1% lidocaïne. Er werd een diepe cervicale plexusblokkade uitgevoerd met behulp van een Stimuplex DR-stimulatienaald en de gebruikte dosis anestheticum was 10 ml 0,5% bupivacaïne + 5 ml 1% lidocaïne aangebracht in de buurt van de C3-zenuwwortel.

De MCPB werd uitgevoerd met behulp van ultrasone begeleiding die specifiek gericht was op de interfascia-ruimte. Achttien ml 0,375% bupivacaïne werd geïnjecteerd in de interfascia-ruimte ter hoogte van het C3-wervellichaam met behulp van een 22G-naald (07 x 40 mm).
Actieve vergelijker: Mediaan cervicaal blok US geleid
Procedure: cervicaal blok

Kort gezegd werd de oppervlakkige blokkade uitgevoerd met een 22G-naald (07 x 40 mm). Het geïnjecteerde mengsel was 15 ml 0,5% bupivacaïne + 10 ml 1% lidocaïne. Er werd een diepe cervicale plexusblokkade uitgevoerd met behulp van een Stimuplex DR-stimulatienaald en de gebruikte dosis anestheticum was 10 ml 0,5% bupivacaïne + 5 ml 1% lidocaïne aangebracht in de buurt van de C3-zenuwwortel.

De MCPB werd uitgevoerd met behulp van ultrasone begeleiding die specifiek gericht was op de interfascia-ruimte. Achttien ml 0,375% bupivacaïne werd geïnjecteerd in de interfascia-ruimte ter hoogte van het C3-wervellichaam met behulp van een 22G-naald (07 x 40 mm).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal extra toepassingen van kortwerkende plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: intraoperatief
Het aantal keren dat een chirurg het regionale blok zou moeten aanvullen met intraveldtoepassing van incrementen van kortwerkende lokale anesthesie
intraoperatief
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
24 uur na operatie
Complicaties
Tijdsspanne: perioperatief
perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniel Nalos MD

Onderzoekers

  • Studie stoel: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
  • Hoofdonderzoeker: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
  • Hoofdonderzoeker: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Medial block II /nalos

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cervicaal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren