Bloc cervical médial pour l'endartériectomie carotidienne Comparaison avec la méthode standard
Comparaison entre le bloc du plexus cervical médial et le bloc du plexus cervical combiné (superficiel et profond) pour l'endartériectomie carotidienne : une étude prospective randomisée en simple aveugle
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité, les complications et l'innocuité de la méthode standard de bloc du plexus cervical combiné (superficiel et profond) (SDCPB) avec la technique de bloc du plexus cervical médial guidée par ultrasons (MCPB).
Hypothèse : Le MCPB assisté par ultrasons est plus sûr que le SDCPB avec une efficacité similaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ústí nad Labem, République tchèque, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une endartériectomie carotidienne élective
Critère d'exclusion:
- Consentement refusé pour bloquer l'exécution, procédure d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc cervical combiné
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En bref, le bloc superficiel a été réalisé à l'aide d'une aiguille 22G (07 x 40 mm). Le mélange injecté était de 15 ml de bupivacaïne 0,5% + 10 ml de lidocaïne 1%. Le bloc du plexus cervical profond a été réalisé à l'aide d'une aiguille stimulante Stimuplex DR et la dose d'anesthésique utilisée était de 10 ml de bupivacaïne 0,5% + 5 ml de lidocaïne 1% appliquée au voisinage de la racine nerveuse C3. Le MCPB réalisé en utilisant le guidage échographique visant spécifiquement l'espace interfascia. Dix-huit ml de bupivacaïne à 0,375 % ont été injectés dans l'espace interfascia au niveau du corps vertébral C3 à l'aide d'une aiguille 22G (07 x 40 mm). |
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Comparateur actif: Bloc cervical médian guidé par échographie
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En bref, le bloc superficiel a été réalisé à l'aide d'une aiguille 22G (07 x 40 mm). Le mélange injecté était de 15 ml de bupivacaïne 0,5% + 10 ml de lidocaïne 1%. Le bloc du plexus cervical profond a été réalisé à l'aide d'une aiguille stimulante Stimuplex DR et la dose d'anesthésique utilisée était de 10 ml de bupivacaïne 0,5% + 5 ml de lidocaïne 1% appliquée au voisinage de la racine nerveuse C3. Le MCPB réalisé en utilisant le guidage échographique visant spécifiquement l'espace interfascia. Dix-huit ml de bupivacaïne à 0,375 % ont été injectés dans l'espace interfascia au niveau du corps vertébral C3 à l'aide d'une aiguille 22G (07 x 40 mm). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'applications supplémentaires d'anesthésique local à courte durée d'action
Délai: en peropératoire
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Le nombre de fois qu'un chirurgien devrait compléter le bloc régional avec l'application intra-champ d'incréments d'anesthésique local à courte durée d'action
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en peropératoire
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satisfaction des patients
Délai: 24h après opération
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24h après opération
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Complications
Délai: périopératoire
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périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
- Chercheur principal: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
- Chercheur principal: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
- Chercheur principal: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pandit JJ, Satya-Krishna R, Gration P. Superficial or deep cervical plexus block for carotid endarterectomy: a systematic review of complications. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):159-69. doi: 10.1093/bja/aem160. Epub 2007 Jun 18.
- Hakl M, Michalek P, Sevcik P, Pavlikova J, Stern M. Regional anaesthesia for carotid endarterectomy: an audit over 10 years. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):415-20. doi: 10.1093/bja/aem171. Epub 2007 Jul 9.
- Ramachandran SK, Picton P, Shanks A, Dorje P, Pandit JJ. Comparison of intermediate vs subcutaneous cervical plexus block for carotid endarterectomy. Br J Anaesth. 2011 Aug;107(2):157-63. doi: 10.1093/bja/aer118. Epub 2011 May 24.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Medial block II /nalos
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