- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01608126
경동맥 내막 절제술을 위한 내측 경추 차단술과 표준 방법 비교
경동맥 내막절제술을 위한 내측 경추 신경총 블록과 결합된(표면 및 심부) 경추 신경총 블록의 비교: 전향적, 무작위 단일 맹검 연구
이 연구의 목적은 초음파 유도 내측 경추 신경총 차단 기술(MCPB)과 결합된(표재성 및 심부) 경추 신경총 차단(SDCPB)의 표준 방법의 효능, 합병증 및 안전성을 비교하는 것입니다.
가설: 초음파 보조 MCPB는 비슷한 효능을 가진 SDCPB보다 안전합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ústí nad Labem, 체코 공화국, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 경동맥 내막절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 성능 차단에 대한 동의 거부, 긴급 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복합 경추 블록
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간단히 말해서, 표면 차단은 22G 바늘(07 x 40mm)을 사용하여 수행되었습니다. 주입된 혼합물은 15ml의 0.5% 부피바카인 + 10ml의 1% 리도카인이었다. Stimuplex DR 자극 바늘을 사용하여 심부경추신경총 차단술을 시행하였고 사용된 마취제의 용량은 10 ml 0.5% bupivacaine + 5 ml 1% lidocaine을 C3 신경근 부근에 도포하였다. MCPB는 특히 근막 공간을 겨냥한 초음파 유도를 사용하여 수행되었습니다. 0.375% 부피바카인 18 ml를 22G 바늘(07 x 40 mm)을 사용하여 C3 척추체 수준의 근막간 공간에 주입하였다. |
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활성 비교기: 정중 경추 블록 US 가이드
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간단히 말해서, 표면 차단은 22G 바늘(07 x 40mm)을 사용하여 수행되었습니다. 주입된 혼합물은 15ml의 0.5% 부피바카인 + 10ml의 1% 리도카인이었다. Stimuplex DR 자극 바늘을 사용하여 심부경추신경총 차단술을 시행하였고 사용된 마취제의 용량은 10 ml 0.5% bupivacaine + 5 ml 1% lidocaine을 C3 신경근 부근에 도포하였다. MCPB는 특히 근막 공간을 겨냥한 초음파 유도를 사용하여 수행되었습니다. 0.375% 부피바카인 18 ml를 22G 바늘(07 x 40 mm)을 사용하여 C3 척추체 수준의 근막간 공간에 주입하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속효성 국소마취제 추가 적용 횟수
기간: 수술 중
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속효성 국소 마취제 증분을 필드 내 적용으로 외과의가 지역 블록을 보충해야 하는 횟수
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수술 중
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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합병증
기간: 수술 전후
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
- 수석 연구원: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
- 수석 연구원: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
- 수석 연구원: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pandit JJ, Satya-Krishna R, Gration P. Superficial or deep cervical plexus block for carotid endarterectomy: a systematic review of complications. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):159-69. doi: 10.1093/bja/aem160. Epub 2007 Jun 18.
- Hakl M, Michalek P, Sevcik P, Pavlikova J, Stern M. Regional anaesthesia for carotid endarterectomy: an audit over 10 years. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):415-20. doi: 10.1093/bja/aem171. Epub 2007 Jul 9.
- Ramachandran SK, Picton P, Shanks A, Dorje P, Pandit JJ. Comparison of intermediate vs subcutaneous cervical plexus block for carotid endarterectomy. Br J Anaesth. 2011 Aug;107(2):157-63. doi: 10.1093/bja/aer118. Epub 2011 May 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Medial block II /nalos
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