Mediaaalinen kohdunkaulan lohko kaulavaltimon endarterektomialle vertailun standardimenetelmällä
Mediaalisen kohdunkaulan plexusblokauksen vertailu yhdistettyyn (pintaiseen ja syvään) kohdunkaulan plexusblokaukseen kaulavaltimon endarterektomiassa: Prospektiivinen, satunnaistettu yksisokea tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata yhdistetyn (pinnallisen ja syvän) kohdunkaulan plexus block (SDCPB) -standardimenetelmän tehokkuutta, komplikaatioita ja turvallisuutta ultraääniohjatun mediaalisen kohdunkaulan plexus block -tekniikan (MCPB) kanssa.
Hypoteesi: Ultraääniavusteinen MCPB on turvallisempi kuin SDCPB, jolla on samanlainen teho.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ústí nad Labem, Tšekin tasavalta, 401 13
- Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen estäminen suorituskyvyn estoon evätty, hätämenettely
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhdistetty kohdunkaulan blokki
|
Lyhyesti sanottuna pinnallinen blokkaus suoritettiin käyttämällä 22G neulaa (07 x 40 mm). Injektoitu seos oli 15 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml 1 % lidokaiinia. Syvä kohdunkaulan plexussalpaus suoritettiin Stimuplex DR -stimuloivalla neulalla ja anesteetin annos oli 10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 5 ml 1 % lidokaiinia levitettynä C3-hermojuuren läheisyyteen. MCPB suoritti ultraääniohjauksen, joka tähtää nimenomaan interfascia-tilaan. Kahdeksantoista ml 0,375-prosenttista bupivakaiinia injektoitiin interfascia-tilaan C3-nikaman tasolle käyttämällä 22G neulaa (07 x 40 mm). |
|
Active Comparator: Mediaani kohdunkaulan Block US ohjattu
|
Lyhyesti sanottuna pinnallinen blokkaus suoritettiin käyttämällä 22G neulaa (07 x 40 mm). Injektoitu seos oli 15 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml 1 % lidokaiinia. Syvä kohdunkaulan plexussalpaus suoritettiin Stimuplex DR -stimuloivalla neulalla ja anesteetin annos oli 10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 5 ml 1 % lidokaiinia levitettynä C3-hermojuuren läheisyyteen. MCPB suoritti ultraääniohjauksen, joka tähtää nimenomaan interfascia-tilaan. Kahdeksantoista ml 0,375-prosenttista bupivakaiinia injektoitiin interfascia-tilaan C3-nikaman tasolle käyttämällä 22G neulaa (07 x 40 mm). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
useita lyhytvaikutteisen paikallispuudutuksen lisäsovelluksia
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Kuinka monta kertaa kirurgin on täydennettävä alueellista lohkoa lyhytvaikutteisen paikallispuudutuksen lisäyksillä kentällä
|
intraoperatiivisesti
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
|
24h leikkauksen jälkeen
|
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
- Päätutkija: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
- Päätutkija: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
- Päätutkija: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pandit JJ, Satya-Krishna R, Gration P. Superficial or deep cervical plexus block for carotid endarterectomy: a systematic review of complications. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):159-69. doi: 10.1093/bja/aem160. Epub 2007 Jun 18.
- Hakl M, Michalek P, Sevcik P, Pavlikova J, Stern M. Regional anaesthesia for carotid endarterectomy: an audit over 10 years. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):415-20. doi: 10.1093/bja/aem171. Epub 2007 Jul 9.
- Ramachandran SK, Picton P, Shanks A, Dorje P, Pandit JJ. Comparison of intermediate vs subcutaneous cervical plexus block for carotid endarterectomy. Br J Anaesth. 2011 Aug;107(2):157-63. doi: 10.1093/bja/aer118. Epub 2011 May 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medial block II /nalos
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .