Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediální cervikální blok pro karotidovou endarterektomii Srovnání se standardní metodou

29. května 2012 aktualizováno: Daniel Nalos MD

Srovnání bloku mediálního plexu cervikálního s kombinovaným (povrchovým a hlubokým) blokem plexu cervikálního typu pro karotickou endarterektomii: prospektivní, randomizovaná jednoslepá studie

Účelem studie je porovnat účinnost, komplikace a bezpečnost standardní metody kombinované (povrchové a hluboké) blokády cervikálního plexu (SDCPB) s ultrazvukem vedenou technikou blokády mediálního cervikálního plexu (MCPB).

Hypotéza: Ultrazvukem asistovaná MCPB je bezpečnější než SDCPB s podobnou účinností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Ústí nad Labem, Česká republika, 401 13
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní karotidovou endarterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Odepřený souhlas s blokováním plnění, Nouzový postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kombinovaný cervikální blok
Postup: cervikální blok

Stručně řečeno, povrchový blok byl proveden pomocí jehly 22G (07 x 40 mm). Injikovanou směsí bylo 15 ml 0,5% bupivakainu + 10 ml 1% lidokainu. Hluboká blokáda cervikálního plexu byla provedena pomocí stimulační jehly Stimuplex DR a použitá dávka anestetika byla 10 ml 0,5% bupivakainu + 5 ml 1% lidokainu aplikovaného v blízkosti nervového kořene C3.

MCPB byla provedena pomocí ultrazvukového navádění zaměřeného speciálně na interfasciální prostor. 18 ml 0,375% bupivakainu bylo injikováno do interfasciálního prostoru na úrovni obratlového těla C3 pomocí jehly 22G (07 x 40 mm).
Aktivní komparátor: Střední cervikální blok vedený US
Postup: cervikální blok

Stručně řečeno, povrchový blok byl proveden pomocí jehly 22G (07 x 40 mm). Injikovanou směsí bylo 15 ml 0,5% bupivakainu + 10 ml 1% lidokainu. Hluboká blokáda cervikálního plexu byla provedena pomocí stimulační jehly Stimuplex DR a použitá dávka anestetika byla 10 ml 0,5% bupivakainu + 5 ml 1% lidokainu aplikovaného v blízkosti nervového kořene C3.

MCPB byla provedena pomocí ultrazvukového navádění zaměřeného speciálně na interfasciální prostor. 18 ml 0,375% bupivakainu bylo injikováno do interfasciálního prostoru na úrovni obratlového těla C3 pomocí jehly 22G (07 x 40 mm).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet dalších aplikací krátkodobě působícího lokálního anestetika
Časové okno: intraoperačně
Kolikrát by chirurg musel doplnit Regionální blok o intrapolní aplikaci přírůstků krátkodobě působícího lokálního anestetika
intraoperačně
spokojenost pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Komplikace
Časové okno: perioperační
perioperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniel Nalos MD

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniel Nalos, MUDr., Masaryk Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiří Cihlář, Prof Ing, Purkynje University Ústí nad Labem
  • Vrchní vyšetřovatel: Luděk Vašátko, MUDr., Masaryk Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: David Bejšovec, MUDr., Masaryk Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Medial block II /nalos

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit