問題のある飲酒者に対する個別のフィードバック介入の有効成分は何ですか?ランダム化対照試験
2014年12月5日 更新者：John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health
このプロジェクトの主な目的は、一般集団における飲酒チェック (CYD) インターネット ベースの介入の規範的フィードバックとその他の個人化されたフィードバック コンポーネントの影響を比較するランダム化比較試験を実施することです。
適格な問題飲酒参加者は、2 x 2 の設計で 4 つの条件のうち 1 つにランダムに割り当てられます。CYD 介入の規範的なフィードバック要素のみを受けるか、その他の個人化されたフィードバック情報のみを受けるか、介入なしの対照条件を受けるか、または完全な CYD 介入。
介入なしのコントロール条件には介入資料は送信されませんが、代わりに CYD フィードバックのさまざまなコンポーネントのリストが送信され、それぞれがどの程度役立つかを考えるように求められます。
すべての参加者は3か月後に追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
804
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AUDITスコア8以上で測定された問題飲酒者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全にパーソナライズされたフィードバック
参加者には、完全な CYD 個別フィードバック概要が提供されました。
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CYD は、問題のある飲酒者に、その人の飲酒量を一般の人々の飲酒量と比較した、個人に合わせた飲酒の概要を提供します。
CYD は、その人の飲酒問題の重症度の評価も提供します。
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実験的：規範的なフィードバックのみ
参加者には、CYD の個別フィードバック概要の規範的なフィードバック コンポーネントのみが提供されました。
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CYD は、問題のある飲酒者に、その人の飲酒量を一般の人々の飲酒量と比較した、個人に合わせた飲酒の概要を提供します。
CYD は、その人の飲酒問題の重症度の評価も提供します。
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実験的：その他のパーソナライズされたフィードバック
参加者は、CYD介入の他のすべての個人化されたフィードバックコンポーネントを提供しました（つまり、規範的なフィードバックはありません）。
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CYD は、問題のある飲酒者に、その人の飲酒量を一般の人々の飲酒量と比較した、個人に合わせた飲酒の概要を提供します。
CYD は、その人の飲酒問題の重症度の評価も提供します。
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介入なし：介入制御なし
参加者にはCYD介入の構成要素を説明したリストが提供されましたが、個人的なフィードバックは提供されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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典型的な週の飲み物
時間枠：3ヶ月
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典型的な週の飲酒量
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3ヶ月
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AUDIT-C スコア
時間枠：3ヶ月
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3 つの飲酒項目の複合測定 - 飲酒頻度、飲酒日あたりの飲酒量、5 日以上の飲酒頻度
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3ヶ月
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1回の飲み物の最高数
時間枠：3ヶ月
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過去 3 か月で 1 回の飲酒回数が最も多かった
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Cunningham, Ph.D.、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月5日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 001/2012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。