Co jest aktywnym składnikiem w spersonalizowanych interwencjach zwrotnych dla osób problemowo pijących? Randomizowana kontrolowana próba
5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Głównym celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego wpływ normatywnej informacji zwrotnej i innych spersonalizowanych elementów informacji zwrotnej internetowej interwencji Check Your Drinking (CYD) w populacji ogólnej.
Kwalifikujący się uczestnicy problemowego picia zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków w schemacie 2 na 2 - do otrzymania tylko normatywnego elementu zwrotnego interwencji CYD, tylko innych spersonalizowanych informacji zwrotnych, do warunku braku interwencji kontrolnej lub do otrzymania pełna interwencja CYD.
Warunkowi kontroli braku interwencji nie zostaną przesłane żadne materiały interwencyjne, ale zamiast tego zostanie wysłana lista różnych składników informacji zwrotnej CYD i zostanie poproszony o zastanowienie się, jak przydatny byłby każdy z nich.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani obserwacji po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
804
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby pijące problemowo, mierzone za pomocą testu AUDIT wynoszącego 8 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pełna spersonalizowana informacja zwrotna
Uczestnik otrzymał pełne spersonalizowane podsumowanie opinii CYD.
|
CYD zapewnia osobom mającym problemy z piciem spersonalizowane podsumowanie ich picia, które porównuje ich picie z piciem ogółu populacji.
CYD zapewnia również ocenę powagi problemu alkoholowego danej osoby.
|
|
Eksperymentalny: Tylko normatywna informacja zwrotna
Uczestnik otrzymał tylko normatywny składnik opinii spersonalizowanego podsumowania opinii CYD.
|
CYD zapewnia osobom mającym problemy z piciem spersonalizowane podsumowanie ich picia, które porównuje ich picie z piciem ogółu populacji.
CYD zapewnia również ocenę powagi problemu alkoholowego danej osoby.
|
|
Eksperymentalny: Po prostu inne spersonalizowane opinie
Uczestnik otrzymał wszystkie inne elementy spersonalizowanej informacji zwrotnej interwencji CYD (tj. brak normatywnej informacji zwrotnej).
|
CYD zapewnia osobom mającym problemy z piciem spersonalizowane podsumowanie ich picia, które porównuje ich picie z piciem ogółu populacji.
CYD zapewnia również ocenę powagi problemu alkoholowego danej osoby.
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli interwencyjnej
Uczestnik dostarczył listę opisującą elementy interwencji CYD, ale nie dostarczył żadnych spersonalizowanych informacji zwrotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napoje w typowym tygodniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba drinków w typowym tygodniu
|
3 miesiące
|
|
Wynik AUDIT-C
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Złożona miara trzech pozycji do picia - częstotliwość picia, liczba drinków na dzień picia, częstotliwość 5+ dni picia
|
3 miesiące
|
|
Największa liczba drinków przy jednej okazji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Największa liczba jednorazowo wypitych drinków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .