Qual é o ingrediente ativo em intervenções de feedback personalizado para bebedores problemáticos? Um estudo controlado randomizado
5 de dezembro de 2014 atualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
O principal objetivo deste projeto é realizar um estudo randomizado controlado comparando o impacto do feedback normativo e outros componentes de feedback personalizado da intervenção baseada na Internet Check Your Drinking (CYD) na população em geral.
Os participantes elegíveis para beber com problemas serão designados aleatoriamente para uma das quatro condições em um projeto 2 por 2 - para receber apenas o componente de feedback normativo da intervenção CYD, apenas as outras informações de feedback personalizado, para uma condição de controle sem intervenção ou para receber o intervenção CYD completa.
A condição de controle sem intervenção não receberá nenhum material de intervenção, mas, em vez disso, receberá uma lista dos diferentes componentes do feedback do CYD e será solicitado a pensar sobre a utilidade de cada um deles.
Todos os participantes serão acompanhados em 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
804
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebedores problemáticos medidos por uma pontuação AUDIT de 8 ou mais
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback personalizado completo
O participante recebeu o resumo completo do feedback personalizado do CYD.
|
O CYD fornece aos bebedores problemáticos um resumo personalizado de seu consumo que compara seu consumo com o da população em geral.
O CYD também fornece uma avaliação da gravidade do problema de bebida da pessoa.
|
|
Experimental: Apenas feedback normativo
O participante recebeu apenas o componente de feedback normativo do resumo de feedback personalizado do CYD.
|
O CYD fornece aos bebedores problemáticos um resumo personalizado de seu consumo que compara seu consumo com o da população em geral.
O CYD também fornece uma avaliação da gravidade do problema de bebida da pessoa.
|
|
Experimental: Apenas outro feedback personalizado
O participante recebeu todos os outros componentes de feedback personalizado da intervenção CYD (ou seja, nenhum feedback normativo).
|
O CYD fornece aos bebedores problemáticos um resumo personalizado de seu consumo que compara seu consumo com o da população em geral.
O CYD também fornece uma avaliação da gravidade do problema de bebida da pessoa.
|
|
Sem intervenção: Sem controle de intervenção
O participante recebeu uma lista descrevendo os componentes da intervenção CYD, mas não forneceu nenhum feedback personalizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bebidas em uma semana típica
Prazo: 3 meses
|
Número de bebidas em uma semana típica
|
3 meses
|
|
Pontuação AUDIT-C
Prazo: 3 meses
|
Medida composta de três itens de consumo - frequência de consumo, doses por dia de consumo, frequência de mais de 5 dias de consumo
|
3 meses
|
|
Maior número de bebidas em uma ocasião
Prazo: 3 meses
|
Maior número de bebidas em uma ocasião nos últimos 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 001/2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .