Что является активным ингредиентом в персонализированных интервенциях с обратной связью для проблемных алкоголиков? Рандомизированное контролируемое исследование
5 декабря 2014 г. обновлено: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Основной целью этого проекта является проведение рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего влияние нормативной обратной связи и других персонализированных компонентов обратной связи интернет-вмешательства «Проверь свое употребление алкоголя» (CYD) на население в целом.
Приемлемые участники с проблемным алкоголем будут случайным образом назначены на одно из четырех условий в схеме 2 на 2 - чтобы получить только нормативный компонент обратной связи вмешательства CYD, только другую персонализированную информацию обратной связи, условие контроля без вмешательства или получить полное вмешательство CYD.
При условии контроля без вмешательства не будут отправлены какие-либо материалы о вмешательстве, а вместо этого будет отправлен список различных компонентов обратной связи CYD, и им будет предложено подумать о том, насколько полезным они найдут каждый из них.
Все участники будут наблюдаться через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
804
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- проблемные пьющие, по оценке AUDIT 8 или более баллов
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полная персонализированная обратная связь
Участнику была предоставлена полная персонализированная сводка обратной связи CYD.
|
CYD предоставляет проблемным пьющим личное резюме их употребления алкоголя, которое сравнивает его или ее употребление алкоголя с потреблением населения в целом.
CYD также обеспечивает оценку серьезности алкогольной зависимости человека.
|
|
Экспериментальный: Только нормативная обратная связь
Участнику был предоставлен только нормативный компонент обратной связи из персонализированной сводки обратной связи CYD.
|
CYD предоставляет проблемным пьющим личное резюме их употребления алкоголя, которое сравнивает его или ее употребление алкоголя с потреблением населения в целом.
CYD также обеспечивает оценку серьезности алкогольной зависимости человека.
|
|
Экспериментальный: Просто другие персонализированные отзывы
Участнику были предоставлены все другие персонализированные компоненты обратной связи вмешательства CYD (т.е. без нормативной обратной связи).
|
CYD предоставляет проблемным пьющим личное резюме их употребления алкоголя, которое сравнивает его или ее употребление алкоголя с потреблением населения в целом.
CYD также обеспечивает оценку серьезности алкогольной зависимости человека.
|
|
Без вмешательства: Нет контроля вмешательства
Участнику был предоставлен список с описанием компонентов вмешательства CYD, но не предоставлена персонализированная обратная связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напитки в обычную неделю
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество напитков в обычную неделю
|
3 месяца
|
|
Оценка АУДИТ-С
Временное ограничение: 3 месяца
|
Совокупный показатель трех пунктов употребления алкоголя - частота употребления алкоголя, количество порций в день употребления алкоголя, частота 5+ дней употребления алкоголя
|
3 месяца
|
|
Наибольшее количество напитков за один раз
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самое большое количество напитков за один раз за последние 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 001/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .