- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01608763
Mikä on alkoholiongelmaisten henkilökohtaisten palautetoimien aktiivinen ainesosa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän projektin päätavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan Check Your Drinking (CYD) Internet-pohjaisen intervention normatiivisen palautteen ja muiden henkilökohtaisten palautekomponenttien vaikutusta väestöön.
Tukikelpoiset alkoholiongelman osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä ehdosta 2 x 2 -mallissa – he saavat vain CYD-intervention normatiivisen palautekomponentin, vain muut henkilökohtaiset palautetiedot, ei interventio -kontrollitilaan tai saavat täydellinen CYD-interventio.
Ei interventiota -valvontaehtoon ei lähetetä mitään interventiomateriaaleja, vaan lähetetään luettelo CYD-palautteen eri komponenteista ja pyydetään miettimään, kuinka hyödyllisiksi ne pitävät niitä kutakin.
Kaikkia osallistujia seurataan kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
804
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ongelmajuomista mitattuna AUDIT-pisteellä 8 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysin henkilökohtainen palaute
Osallistujalle toimitettiin täydellinen CYD:n henkilökohtainen palauteyhteenveto.
|
CYD tarjoaa ongelmajuojille henkilökohtaisen yhteenvedon juomisestaan, jossa verrataan hänen juomistaan muun väestön juomiseen.
CYD tarjoaa myös arvion henkilön juomisongelman vakavuudesta.
|
|
Kokeellinen: Vain normatiivista palautetta
Osallistuja sai vain normatiivisen palautekomponentin CYD:n henkilökohtaisesta palauteyhteenvedosta.
|
CYD tarjoaa ongelmajuojille henkilökohtaisen yhteenvedon juomisestaan, jossa verrataan hänen juomistaan muun väestön juomiseen.
CYD tarjoaa myös arvion henkilön juomisongelman vakavuudesta.
|
|
Kokeellinen: Vain muuta henkilökohtaista palautetta
Osallistujalle annettiin kaikki muut CYD-intervention henkilökohtaiset palautekomponentit (eli ei normatiivista palautetta).
|
CYD tarjoaa ongelmajuojille henkilökohtaisen yhteenvedon juomisestaan, jossa verrataan hänen juomistaan muun väestön juomiseen.
CYD tarjoaa myös arvion henkilön juomisongelman vakavuudesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiovalvontaa
Osallistujalle toimitettiin luettelo CYD-intervention komponenteista, mutta hän ei antanut henkilökohtaista palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat tavallisella viikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Juomien määrä tyypillisellä viikolla
|
3 kuukautta
|
|
AUDIT-C pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen juomakohteen yhdistelmämitta - juomistiheys, juomat juomapäivässä, 5+ juomapäivän tiheys
|
3 kuukautta
|
|
Suurin määrä juomia yhdellä kertaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suurin määrä juomia yhdellä kertaa viimeisen 3 kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .