¿Cuál es el ingrediente activo en las intervenciones de retroalimentación personalizada para bebedores problemáticos? Un ensayo controlado aleatorio
5 de diciembre de 2014 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
El objetivo principal de este proyecto es realizar un ensayo controlado aleatorio que compare el impacto de la retroalimentación normativa y otros componentes de retroalimentación personalizados de la intervención basada en Internet Check Your Drinking (CYD) en la población general.
Los participantes con problemas de bebida elegibles serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones en un diseño de 2 por 2: para recibir solo el componente de retroalimentación normativa de la intervención CYD, solo la otra información de retroalimentación personalizada, a una condición de control sin intervención, o para recibir la intervención completa de CYD.
A la condición de control de no intervención no se le enviará ningún material de intervención, sino que se le enviará una lista de los diferentes componentes de la retroalimentación de CYD y se le pedirá que piense qué tan útil encontraría cada uno de ellos.
Todos los participantes serán seguidos a los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
804
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebedores con problemas medidos por una puntuación AUDIT de 8 o más
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Retroalimentación personalizada completa
Se le proporcionó al participante el resumen completo de comentarios personalizados de CYD.
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El CYD proporciona a los bebedores problema un resumen personalizado de su forma de beber que compara su forma de beber con la de la población general.
El CYD también proporciona una evaluación de la gravedad del problema con la bebida de la persona.
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Experimental: Solo retroalimentación normativa
El participante recibió solo el componente de retroalimentación normativa del resumen de retroalimentación personalizado de CYD.
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El CYD proporciona a los bebedores problema un resumen personalizado de su forma de beber que compara su forma de beber con la de la población general.
El CYD también proporciona una evaluación de la gravedad del problema con la bebida de la persona.
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Experimental: Solo otros comentarios personalizados
El participante recibió todos los demás componentes de retroalimentación personalizados de la intervención CYD (es decir, sin retroalimentación normativa).
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El CYD proporciona a los bebedores problema un resumen personalizado de su forma de beber que compara su forma de beber con la de la población general.
El CYD también proporciona una evaluación de la gravedad del problema con la bebida de la persona.
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Sin intervención: Control sin intervención
Se le proporcionó al participante una lista que describía los componentes de la intervención de CYD, pero no proporcionó ningún comentario personalizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bebidas en una semana típica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de bebidas en una semana típica
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3 meses
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Puntuación AUDIT-C
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida compuesta de tres elementos de bebida: frecuencia de bebida, bebidas por día de bebida, frecuencia de más de 5 días de bebida
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3 meses
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Mayor número de tragos en una ocasión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mayor número de tragos en una ocasión en los últimos 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 001/2012
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